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J-GLOBAL ID:200902264298971410   整理番号:09A0606990

臨床試験の信頼性確保 6.臨床試験登録の必要性,現状とその展望

著者 (2件):
資料名:
巻: 40  号:ページ: 111-117  発行年: 2009年05月31日 
JST資料番号: F0384B  ISSN: 0388-1601  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 解説  発行国: 日本 (JPN)  言語: 日本語 (JA)
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抄録/ポイント
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臨床試験登録の必要性,現状とその展望について概説した。臨床試...
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分類 (3件):
分類
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臨床治療学  ,  医療制度  ,  薬事,薬業 
引用文献 (11件):
  • 松葉尚子. 「WHO技術諮問会議・臨床試験の登録基準」参加報告. 薬理と治療. 2005, 33, 6, 560-566
  • ICMJE声明. http://www.icmje.org/clin_trial.pdf
  • FDA Modernization Act of 1997, Public Law 105-115, 105^<th> Congress. Section 113, Information Program on Clinical Trials for Serious or Life-threatening Disease. http://www.fda.gov/cder/guidance/105-115.htm
  • UMIN臨床試験登録システムホームページ. http://www.umin.ac.jp/ctr/index-j.htm
  • 財団法人日本医薬情報センター(JAPIC). 臨床試験データベース. http://www.clinicaltrials.jp/user/cte_main.jsp
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