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J-GLOBAL ID：200902266346568102   整理番号：09A1255000

バイオ後続品の承認審査資料における臨床データパッケージについて

著者 (6件)： 荒戸照世 (医薬品医療機器総合機構) ,  安藤剛 (医薬品医療機器総合機構) ,  小川倫洋 (医薬品医療機器総合機構) ,  岸岡康博 (医薬品医療機器総合機構) ,  吉村厚志 (医薬品医療機器総合機構) ,  高山昌也 (医薬品医療機器総合機構)
資料名： 臨床薬理  (Japanese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics)
巻： 40  号： Supplement  ページ： S253  発行年： 2009年11月18日 
JST資料番号： F0384B  ISSN： 0388-1601  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 会議録記事  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

シソーラス用語： *審査 ,...

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分類 (1件)： 薬事,薬業  (GU01020R)

タイトルに関連する用語 (5件)： バイオ後続品 ,  承認審査 ,  資料 ,  臨床データ ,  パッケージ