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J-GLOBAL ID：200902278539205528   整理番号：07A0725269

医薬品化の問題点と解決法 1.ペプチド創薬の問題点:非臨床動物試験 2)品質,薬物動態の面から

著者 (1件)： 荒戸照世 (医薬品医療機器総合機構)
資料名： 遺伝子医学MOOK  (Gene & Medicine Mook)
号： 8  ページ： 213-223  発行年： 2007年07月05日 
JST資料番号： F2224A  ISSN： 1349-2527  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 品質・薬物動態の面から,広く蛋白質性医薬品を含めたペプチド性...

シソーラス用語： *ペプチド ,...
準シソーラス用語： 持効性製剤 ,...

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分類 (2件)： 生物薬剤学(基礎)  (GY01021U) ,  研究開発  (GU01040N)

引用文献 (32件)：

• JAPIC NEWS No.260, 4-10, 2005.
• ハンプ注射用1000インタビューフォーム
• 改正薬事法に基づく医薬品などの製造販売承認申請書記載事項に関する指針について, 薬食審査発第0210001号, 平成17年2月10日.
• 「改正薬事法に基づく医薬品などの製造販売承認申請書記載事項に関する指針について」の訂正について, 事務連絡, 平成18年1月12日.
• 「改正薬事法に基づく医薬品などの製造販売承認申請書記載事項に関する指針について」の一部改正について, 薬食審査発第0427002号, 平成18年4月27日.

タイトルに関連する用語 (9件)： 医薬品 ,  問題点 ,  解決法 ,  ペプチド ,  創薬 ,  臨床 ,  動物 ,  試験 ,  薬物動態