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J-GLOBAL ID：200902298636286193   整理番号：06A0960150

個体内変動率を指標とした後発医薬品の評価

Evaluation of Generic Drugs Using Intra-Individual Variation Index

著者 (6件)： 渡辺享平 (福井大 医 病院 薬剤部) ,  中村敏明 (福井大 医 病院 薬剤部) ,  福岡美紀 (福井県薬剤師会 薬事情報セ) ,  塚本仁 (福井大 医 病院 薬剤部) ,  後藤伸之 (名城大 薬) ,  政田幹夫 (福井大 医 病院 薬剤部)
資料名： 医療薬学  (Japanese Journal of Pharmaceutical Health Care and Sciences)
巻： 32  号： 11  ページ： 1145-1151  発行年： 2006年11月10日 
JST資料番号： Y0888A  ISSN： 1346-342X  CODEN： IYRAA3  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 難吸収性であり,生物学的同等性を確保するための製剤設計が困難...

シソーラス用語： 指標 ,...
準シソーラス用語： *後発医薬品

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分類 (2件)： 薬事,薬業  (GU01020R) ,  抗かび薬の臨床への応用  (GW17070V)

物質索引 (1件)： イトラコナゾール

引用文献 (7件)：

• 1) 厚生省医薬安全局審査管理課長通知, 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインについて, 平成9年12月22日医薬審第487号.
• 2) 中村敏明, 福岡美紀, 萱野勇一郎, 後藤伸之, 脇屋義文, 政田幹夫, 後発医薬品の生物学的同等性試験における試験間差, 医療薬学, 31, 158-163 (2005).
• 3) 丹後俊郎, “新版医学への統計学”, 古川俊之監修, 朝倉書店, 東京, 1993, pp. 20-25.
• 4) 小口勝司, 内田英二, 小林真一, 安原一, 坂本浩二, 永井敏晃, 経口抗真菌剤Itraconazoleの臨床第1相試験 (第2報) 健常人における経口単回および連続投与後の薬物動態の検討, 基礎と臨床, 25, 397-407 (1991).
• 5) イトリゾール錠医薬品添付文書, ヤンセンファーマ株式会社, 2005年4月改訂.

タイトルに関連する用語 (4件)： 個体 ,  指標 ,  後発医薬品 ,  評価