特許

J-GLOBAL ID：200903000809180277

タンパク質の処方

発明者： アンディア,ジェイムズ ,  クリーランド,ジェフリー エル ,  ヒュ,チャン シー ,  ラム,ザンス エム ,  オーヴァーキャッシャー,ディヴィッド イー ,  シャー,スティーヴン ジェイ ,  ヤン,ジャネット ユ-フェン ,  ウ,シルヴィア ソウ-ヤン
出願人/特許権者： ジェネンテック インコーポレーテッド
代理人 (1件)： 志賀 正武 (外1名)
公報種別：公表公報
出願番号（国際出願番号）：特願平9-507749
公開番号（公開出願番号）：特表平11-510170
出願日： 1996年07月23日
公開日（公表日）： 1999年09月07日
要約：

【要約】皮下投与に適した高タンパク質濃度再構成処方を生ずるために、適した希釈液を用いて再構成し得る安定な凍結乾燥タンパク質処方が記述されている。例えば抗IgEおよび抗HER2抗体処方がリオプロテクタントの存在下でこれらの抗体の凍結乾燥によって調製される。それゆえ形成された凍結乾燥混合物はタンパク質の明白な安定性のロス無く高タンパク質濃度に再構成される。

請求項（抜粋）：

少なくとも約50mg/mLの量のタンパク質および希釈液を含む安定な等張性再構成処方であり、その再構成処方はタンパク質およびリオプロテクタントの凍結乾燥混合物から調製され、そこでは再構成処方内のタンパク質濃度が凍結乾燥前の混合物中のタンパク質濃度の約2-40倍高い処方。

IPC (2件)：

A61K 38/00 ,  A61K 39/395

FI (3件)：

A61K 37/02 ,  A61K 39/395 B ,  A61K 39/395 M

引用特許：

審査官引用 (5件)

• 高濃度免疫グロブリン製剤及びその製造方法
  公報種別：公開公報   出願番号：特願平6-325623   出願人：イミユノ・アクテイエンゲゼルシヤフト
• 静注可能な免疫グロブリン
  公報種別：公開公報   出願番号：特願平4-203184   出願人：カツター・ラボラトリース・インコーポレーテツド
• 特開昭61-191622
  
• モノクローナル抗体含有凍結乾燥製剤
  公報種別：公開公報   出願番号：特願平4-041015   出願人：三井東圧化学株式会社
• 特開昭61-191622