小型化されたニフェジピン有核錠剤

発明者： ,
出願人/特許権者：
代理人 (2件)：小田島平吉 , 江角洋治
公報種別：公開公報
出願番号（国際出願番号）：特願2003-085179
公開番号（公開出願番号）：特開2004-002348
出願日： 2003年03月26日
公開日（公表日）： 2004年01月08日
要約：

【課題】服用に適したサイズに小型化された1日1回投与型ニフェジピン含有有核錠剤、及びこれにさらに第2医薬成分含有速放部を圧縮被覆してなるニフェジピンと第2医薬成分との合剤を提供すること。【解決手段】ニフェジピン及び親水性ゲル形成性高分子物質からなる芯部において、親水性ゲル形成性高分子物質の量を減らすと同時に崩壊抑制作用物質を配合することにより、ニフェジピンの溶出に影響を与えることなく芯部を小型化し、これにニフェジピン、親水性ゲル形成性高分子物質及び崩壊抑制作用物質からなる外殻部を圧縮被覆して、小型化された1日1回投与型ニフェジピン含有有核錠剤を得る。さらに、この錠剤の少なくとも一部を被覆するように第2医薬成分含有速放部を圧縮被覆して、ニフェジピンと第2医薬成分との合剤とする。【選択図】なし

請求項（抜粋）：

ニフェジピン8〜80重量%、親水性ゲル形成性高分子物質15〜80重量%、並びにニフェジピン及び該親水性ゲル形成性高分子物質とともにマトリックスを形成する水不溶性高分子よりなる崩壊抑制作用物質2〜30重量%を含有するニフェジピンの溶出が遅延化された芯部と、該芯部上に圧縮被覆することにより形成される、ニフェジピン5〜50重量%、親水性ゲル形成性高分子物質30〜90重量%、並びにニフェジピン及び該親水性ゲル形成性高分子物質とともにマトリックスを形成する水不溶性高分子よりなる崩壊抑制作用物質5〜50重量%を含有する外殻部とからなるニフェジピン含有有核錠剤であって、該錠剤からのニフェジピンの溶出率が、 (a)日本薬局方の溶出試験第2法によるシンカーを使用する溶出試験において、 2時間後10〜40%、 4時間後30〜65%、 6時間後55%以上であり、そして (b)日本薬局方の崩壊試験法による溶出試験において、 3時間後20〜45%、 4時間後30〜65% であることを特徴とするニフェジピン含有有核錠剤。

IPC (10件)：

A61K31/4422 , A61K9/24 , A61K31/4184 , A61K38/55 , A61K45/00 , A61K47/30 , A61K47/32 , A61K47/34 , A61K47/38 , A61P9/12

FI (10件)：

A61K31/4422 , A61K9/24 , A61K31/4184 , A61K45/00 , A61K47/30 , A61K47/32 , A61K47/34 , A61K47/38 , A61P9/12 , A61K37/64

Fターム (35件)：

4C076AA40 , 4C076BB01 , 4C076CC11 , 4C076DD09X , 4C076EE01P , 4C076EE10 , 4C076EE12 , 4C076EE32P , 4C076FF70 , 4C084AA19 , 4C084BA01 , 4C084BA14 , 4C084BA23 , 4C084DC40 , 4C084MA02 , 4C084MA05 , 4C084MA35 , 4C084NA20 , 4C084ZA362 , 4C084ZA421 , 4C084ZA422 , 4C084ZA832 , 4C084ZC172 , 4C084ZC202 , 4C084ZC422 , 4C086AA01 , 4C086BC25 , 4C086BC62 , 4C086MA03 , 4C086MA05 , 4C086MA07 , 4C086MA35 , 4C086NA20 , 4C086ZA42 , 4C086ZC42

引用特許：

出願人引用 (1件)

特許第3220373号

審査官引用 (1件)

特許第3220373号

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