特許
J-GLOBAL ID：200903018945026954
使い捨てドームを備えた圧力トランスジューサ
発明者：
出願人/特許権者：
代理人 (1件)：
中村 稔 (外6名)
公報種別：公表公報
出願番号（国際出願番号）：特願平9-538347
公開番号（公開出願番号）：特表2001-511883
出願日： 1997年04月18日
公開日（公表日）： 2001年08月14日
要約：
【要約】多くの用途に適用でき、低コストの半導体歪みゲージセンサを用いた生理学的圧力トランスジューサ(1)が開示される。このトランスジューサ(1)は、生体内部の医療的に興味ある領域、例えば心臓、脳、子宮または血管系内の圧力を測定するために、液体が満たされたカテーテル/マノメータシステムに接続される。このカテーテルは、トランスジューサダイアフラム(12)に密着して接触した従順な成形隔離媒体を含む独特な使い捨てドーム(7)を介して、圧力トランスジューサ(1)に連結される。この完全なアセンブリーは、標準的カテーテルフラッシュ溶液およびフラッシュ装置と共に使用するために適合されている。このアセンブリーの特徴を用いて血液サンプルを抜き取る改善された方法も記載される。
請求項（抜粋）：
1.再使用可能なトランスジューサ装置と組み合わせて使用して、医療的興味の 対象である身体内の領域において直接的圧力測定を行う目的で生体内に挿入し たカテーテルに連結されている液体ライン内の圧力を測定するために、再使用 可能なトランスジューサ装置を形成するための使い捨てドームであって: 該使い捨てドーム部分は、前記再使用可能なセンサの相補的表面と取り外し 可能に係合し、また一回使用後に廃棄可能なように構成されたファスナーを含 み; また前記ドームは、該ドームと組み合わされて真っ直ぐな液体充填経路を形 成するように成形された電気的および生物学的に絶縁性のカップリング媒体を 含み; 該媒体は、前記ドーム内の液体で満たされたチャンバーから前記再使用可能 なセンサー部分へと液圧信号を伝達する使い捨てドーム。2.請求項1に記載の装置であって、前記カップリング媒体は、前記使い捨てド ームのキャビティー内に一以上のエラストマーを具備し、該エラストマーは液 体流のための滑らかな内部経路を形成する装置。3.請求項2に記載の装置であって、前記エラストマーは少なくとも一部はシリコーンゲルである装置。4.請求項2に記載の装置であって、前記再使用可能部分の上で組み立てられる 前に、前記エラストマーは前記使い捨てドーム内にキャストされ、硬化され、 またはその場で形成されて凸状の圧力伝達表面を形成する装置。5.請求項1に記載の装置であって、前記隔離媒体はU字形であり、この「U」 の脚が液体経路から離れた箇所を指しており、トランスジューサの再使用可能 な部分の方向を指している装置。6.請求項1に記載の装置であって、前記ファスナーは、前記ドームの両側を押 圧することにより取り外すことができる、スナップで一緒に保持する機構から なる装置。7.請求項1に記載の装置であって: ハウジングと; 該ハウジング内の入口ポートおよび出口ポートであって、それらの間に延設 された液体流路を有する入口ポートおよび出口ポートと; 可撓性ダイアフラムにより第一のチャンバーおよび第二のチャンバーに分割 された、前記流路内のキャビティーと; 前記カテーテルおよび前記ハウジング内の前記第一のチャンバーと連通して いる前記流路と; 前記第一のチャンバーは、更に、前記隔離媒体を含んでいることと; 前記第二のチャンバーは、前記ダイアフラムから離間した補正された圧力セ ンサを含んでおり、該圧力センサの一方の側は、前記チャンバーの表面にある 通気孔と連通した状態で密封して配置されており、前記通気孔は前記圧力セン サに対して周囲の空気圧参照を与えることと; 前記ダイアフラムから前記圧力センサの第二の側へ液圧信号を伝達するため の、前記第二のチャンバー内の圧力伝達媒体と; 前記圧力センサに接続され且つ前記ハウジングから延出している導電体と; を具備した装置。8.請求項7に記載の装置であって、前記ハウジングは、取り外し可能に固定可 能な第一および第二の部分を具備しており、該第一の部分は、前記第一のチャ ンバー並びに前記入口ポートおよび出口ポートを含み、且つ取り外し可能で一 回使用の後に使い捨て可能に適用される装置。9.請求項1に記載の装置であって、前記出口ポートは、ゼロ点調節および/ま たはカテーテル液体積の操作をするための補助ポートを有する一体的な停止コ ックと液体流通している装置。10.請求項1に記載の装置であって、前記可撓性ダイアフラムは、ポリイソプレ ン、マイラー、ポリアミド、ステンレス鋼合金、高密度ポリエチレン、シリコ ーンゴム、およびニトリルもしくはブチルゴムからなる群から選ばれる膜を具 備する装置。11.請求項7に記載の装置であって、前記隔離媒体および圧力伝達媒体は、両者 が密接な密封的接触で配置されたときに相互に接着しないように、その接触表 面に異なった材料を有する装置。12.請求項7に記載の装置であって、前記ダイアフラムは、前記第二のチャンバ ー内に圧力伝達媒体の表面を具備する装置。13.請求項12に記載の装置であって、前記ダイアフラムは、第一のタイプのシ リコーンエラストマーを硬化させ、次いで該第一のエラストマーと接触した第 二のエラストマーを硬化させることによって形成される装置。14.生理学的圧力をモニターする方法であって: 患者内の液体を含む血管と連通したカテーテルを有する患者を準備するステ ップと; ハウジング、該ハウジングを通る真っ直ぐな流路、前記ハウジング内で前記 流路とハウジング外に露出された圧力信号伝達表面との間に配置された液圧信 号伝達媒体を有する、一回使用の使い捨てドーム(該ドームはその上に少なく とも第一のスナップ嵌合表面を有する)を準備するステップと; 圧力信号受容表面および少なくとも一つの第二のスナップ嵌合表面を有する 圧力トランスジューサを準備するステップと; 前記第一のスナップ嵌合表面を、前記第二のスナップ嵌合表面とインターロ ック接触させた状態で、取り外し可能に配置することにより、前記圧力信号伝 達表面を、圧力信号伝達的に前記圧力信号受容表面と接触させて保持するステ ップと; カテーテルによって、前記流路を前記患者と液体流通させて配置するステッ プと; 前記トランスジューサにより検出される生理学的圧力をモニターするステッ プと; を具備した方法。15.請求項14に記載の生理学的圧力をモニターする方法であって、更に、前記 第一のスナップ嵌合表面を前記第二のスナップ嵌合表面との接触から移動させ るステップと、前記一回使用の使い捨てドームを前記圧力トランスジューサか ら除去するステップとを具備する方法。16.少なくとも予め形成されたダイアフラムからなる隔離媒体を構築することに よって製造された実質的に真っ直ぐな流路を有する、再使用可能なトランスジ ューサのための使い捨てドームを作製する方法であって、前記ダイアフラムは 、ダイアフラムの中央部分の厚さよりも縦方向の寸法が厚い外側の装着および 保持リング構造を有し、該保持リング構造は、前記再使用可能なトランスジュ ーサの方向に配置され、また前記使い捨てドームと接触している対向表面は平 坦であるか、または滑らかな内部流路を形成するように成形される方法。17.再使用可能なトランスジューサ装置と組み合わせて使用して、医療的興味の 対象である身体内の領域において直接的な圧力測定を行う目的で生体内に挿入 したカテーテルに連結されている液体ライン内の圧力を測定するために、再使 用可能なトランスジューサ装置を形成するための使い捨てドームであって: 該使い捨てドーム部分は、前記再使用可能なセンサから取り外し可能で且つ 一回使用後に廃棄可能なように構成されており; また前記ドームは、前記ドーム内の液体で満たされたチャンバーから前記再 使用可能なセンサー部分へと液圧信号を伝達する電気的および生物学的に絶縁 性のカップリング媒体を含む使い捨てドーム。18.再使用可能なトランスジューサと共に使用するための使い捨てドームを作製 する方法であって: 液体入口ポートおよび液体出口ポート(両者の間には液体流路が延設されて いる)を有するハウジングを形成するステップと; 第一の表面を有する隔離媒体を、前記液体流路と接触させて配置するステッ プ(該隔離媒体は、液圧信号を前記液体流路から該隔離媒体を介してその第二 の表面に伝達する経路を与える)と; 前記使い捨てドームが前記再使用可能なトランスジューサに連結されるとき に、前記隔離媒体の第二の表面が前記トランスジューサと液圧的に連絡する一 方、前記隔離媒体が前記液体流路と前記再使用可能なトランスジューサとの間 に電気的および生物学的なバリアを形成するように、前記ハウジングを再使用 可能なトランスジューサに取り外し可能に連結するための取り外し可能なコネ クタ構造を、前記ハウジングに与えるステップと; を具備する方法。19.再使用可能なトランスジューサと共に使用するための使い捨てドームを作製 する方法であって、入口ポート、出口ポートおよびこれら両者の間の液体流路 、並びに該流路と連絡している液圧信号経路を有するハウジングを与えるステ ップと;前記信号経路の中にシリコーンエラストマーを挿入するステップとを 具備する方法。20.再使用可能な圧力トランスジューサを作製する方法であって: センサーチップをハウジング内に装着し、該チップの圧力検知表面を覆う圧 力伝達媒体を配置することにより、再使用可能な部分を構築するステップ(前 記チップはその反対側で、前記ハウジングから延設された通気流路を介して大 気圧を参照する)と; 電気ケーブルを前記ハウジングに通し、前記センサーチップに導くステップ と; 入口ポートおよび出口ポート、並びに前記再使用部分に取り付けるように適 合された透明部分を有し、一回の使用後に廃棄される使い捨て部分を構築する ステップと; 隔離媒体の表面が前記入口ポートから導入される液体に露出されるように、 該隔離媒体を前記本体の中に挿入するステップと; 前記入口ポート内の液体によって運ばれる圧力信号が、前記隔離媒体および 圧力伝達媒体を介して前記センサーチップに伝わるように、前記使い捨て部分 を、前記再使用可能な部分に取り外し可能に結合するステップと; を具備する方法。21.生理学的圧力をモニターする方法であって: 患者内の液体を含む血管と連通したカテーテルを有する患者を準備するステ ップと; ハウジング、該ハウジングを通る流路、前記ハウジング内で前記流路とハウ ジング外に露出された圧力信号伝達表面との間に配置された液圧信号伝達媒体 を有する一回使用の使い捨てドームを準備するステップと; 圧力信号受容表面を有する圧力トランスジューサを準備するステップと; 前記圧力信号伝達表面を、前記圧力信号受容表面と圧力信号伝達的に接触させて取り外し可能に配置するステップと; カテーテルによって、前記流路を前記患者と液体流通させて配置するステップと; 前記トランスジューサにより検出される生理学的圧力をモニターするステップと; を具備した方法。
IPC (2件)：
G01L 9/04 101
, A61B 5/0215
G01L 9/04 101
, A61B 5/02 331 C
, A61B 5/02 331 F
