特許
J-GLOBAL ID：200903028749995391
治験情報管理システム及び治験情報処理装置,治験情報管理方法並びに治験情報管理プログラム
発明者：
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出願人/特許権者：
公報種別：公開公報
出願番号（国際出願番号）：特願2002-137480
公開番号（公開出願番号）：特開2003-203120
出願日： 2002年05月13日
公開日（公表日）： 2003年07月18日
要約：
【要約】【課題】 本発明は、治験に関する信頼性のある情報の管理を可能とする情報処理装置を提供することにある。【解決手段】 治験情報処理装置は、被験者特定識別と、被験者特定識別に係る被験者の特徴を示す複数の項目からなる個人情報とを対応付けて、治験登録情報として予め記憶する。治験情報処理装置が管理する治験結果情報には、被験者特定識別と、治験の結果と、治験を受けた被験者の複数の項目からなる個人情報とが含まれている。治験情報処理装置は、治験結果情報の個人情報が、治験登録情報の個人情報と一致するか否かの判定し、性別以外の個人情報が一致しないと判断した場合は、治験結果情報に誤りの可能性のある不審データが存在する旨を知らせ、性別が一致しないと判断した場合には、治験結果情報に含まれる性別を、治験登録情報の性別に修正する。
請求項（抜粋）：
治験に参加する被験者に対する問診又は前記被験者から採取された検体の検査を実施する治験実施機関の治験実施機関コンピュータと、前記被験者を特定するための被験者特定識別を含むとともに、前記被験者の前記問診又は前記検査の結果を含む治験結果情報を管理する治験情報管理コンピュータと、を備えた治験情報管理システムであって、前記治験情報管理コンピュータは、前記被験者特定識別と、該被験者特定識別に係る被験者の特徴を示す複数の項目からなる個人情報とを対応付けて、治験登録情報として予め記憶する治験登録情報記憶手段と、前記治験実施機関コンピュータから、前記被験者を特定するための被験者特定識別を含むとともに、各前記被験者の前記問診又は前記検査の結果と、前記問診又は前記検体の採取を受けた前記被験者の特徴を示す複数の項目からなる個人情報とを含む、前記治験結果情報を受信する治験結果情報受信手段と、前記治験結果情報を記憶する治験結果情報記憶手段と、前記治験登録情報と前記被験者特定識別が一致する前記治験結果情報について、該治験結果情報の個人情報が、前記被験者特定識別が一致する治験登録情報の個人情報と一致するか否かの判定をする要確認判定手段と、該要確認判定手段で、特定の項目以外の個人情報が一致しないと判断した場合は、前記治験結果情報に誤りの可能性のある不審データが存在する旨を知らせる要確認情報を出力する出力手段と、を備え、前記治験実施機関コンピュータは、前記治験実施機関で作成した前記治験結果情報を前記治験情報管理コンピュータに送信する治験結果情報送信手段を備えていることを特徴とする治験情報管理システム。
IPC (2件)：
G06F 17/60 126
, G06F 17/60
G06F 17/60 126 H
, G06F 17/60 126 E
