特許
J-GLOBAL ID：200903031028233939
進行中の臨床試験の連続データ解析用システムおよび方法
発明者：
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出願人/特許権者：
代理人 (4件)：
北村 修一郎
, 山▲崎▼ 徹也
, 太田 隆司
, ▲崎▼山 尚子
公報種別：公表公報
出願番号（国際出願番号）：特願2006-527136
公開番号（公開出願番号）：特表2007-506198
出願日： 2004年09月22日
公開日（公表日）： 2007年03月15日
要約：
進行中の臨床試験の試験データを連続的に解析するシステムと方法が提供される。被験者の試験データを含む試験データベースの統計的解析が行なわれる。統計的解析の結果が予め決定された閾値を超えない場合、臨床試験の進行中に統計的解析が繰り返される。盲検化された臨床試験では、統計的解析を行なう前に、試験データベースと盲検化データベースからグループ化データベースが作成される。グループ化データベースは試験グループに従って試験データをグループ化する。試験の進行中に、データ収集と連係して、試験データを連続的に秘密にモニターして解析し、統計的有意性を得る能力は、試験データベースがもはや有用な結果を得る障害にならず、試験の終了まで待機する必要なしに、統計的解析をほとんどリアルタイムで行うことができるから、試験者に多くの利点を与える。
請求項（抜粋）：
進行中の臨床試験の試験データを連続的に解析する方法であって:
臨床試験における被験者の試験データを含む試験データベースにアクセスする工程;
アクセスされた試験データベースの統計的解析を実行する工程;
前記統計的解析の結果が、予め決定された閾値を超えるかどうか判断する工程;を備え、そして
前記統計的解析の結果が、前記予め決定された閾値を超えないと判断した場合、前記臨床試験が進行中に、アクセスする工程、解析を実行する工程そして判断する工程を繰り返す、進行中の臨床試験の試験データを連続的に解析する方法。
IPC (1件)：
FI (1件)：
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