特許

J-GLOBAL ID：200903036490803815

IGG抗体の安定な液体医薬製剤

発明者： カイシェバ,エリザベット エー. ,  グプタ,シュプリヤ ,  ドブール,シャンティ ジー. ,  サブラマニアン,マラシー
出願人/特許権者： プロテイン デザイン ラブス インコーポレイティド
代理人 (5件)： 青木 篤 ,  石田 敬 ,  古賀 哲次 ,  中村 和広 ,  西山 雅也
公報種別：公表公報
出願番号（国際出願番号）：特願2003-541777
公開番号（公開出願番号）：特表2005-508981
出願日： 2002年11月08日
公開日（公表日）： 2005年04月07日
要約：

本発明は、約pH5.5から約pH6.5のpH、約0.01〜0.1%のポリソルベート、製剤の等張性に寄与する浸透圧調節剤を有する約20〜60mMのコハク酸緩衝液又は30〜70mMのヒスチジン緩衝液に中に高濃度、例えば50mg/ml又はそれ以上の抗体を含む安定な液体医薬製剤に向けられる。この液体製剤は、冷蔵庫の温度(2〜8°C)で少なくても1年間、及び好ましくは2年間安定である。この液体製剤は皮下注射に適している。本発明はダクリズマブ、ヒトに適応させた抗IL-2受容体モノクローナル抗体;HAIL-12、ヒトに適応させた抗IL-12モノクローナル抗体;HuEP5C7、ヒトに適応させた抗Lセレクチンモノクローナル抗体;及びフリントズマブ、ヒトに適応させた抗γインターフェロンモノクローナル抗体によって例証される。

請求項（抜粋）：

以下の: 約pH5.5から約pH6.5までのpHを有する約20〜60mMコハク酸緩衝液、 約0.01%〜0.1%のポリソルベート、 製剤の等張性に寄与する浸透圧調節剤、 及び50mg/ml超の抗体 を含む安定な液体医薬製剤。

IPC (5件)：

A61K47/08 ,  A61K9/08 ,  A61K39/395 ,  A61K47/34 ,  A61P37/06

FI (5件)：

A61K47/08 ,  A61K9/08 ,  A61K39/395 Y ,  A61K47/34 ,  A61P37/06

Fターム (12件)：

4C076AA12 ,  4C076CC03 ,  4C076CC07 ,  4C076DD09E ,  4C076DD23D ,  4C076DD42Z ,  4C076DD60Z ,  4C076FF14 ,  4C076FF15 ,  4C076FF61 ,  4C085AA14 ,  4C085BB36

引用特許：

審査官引用 (1件)

• 安定な抗体液体製剤
  公報種別：公表公報   出願番号：特願2002-592966   出願人：ノバルティスアクチエンゲゼルシャフト, ジェネンテック・インコーポレーテッド