特許

J-GLOBAL ID：200903052856855096

安定な、水性αインターフェロン溶液処方物

発明者： ユエン, プイ-ホ シー. ,  クリーン, ダグラス エフ.
出願人/特許権者： シェーリング コーポレイション
代理人 (1件)： 山本 秀策
公報種別：公表公報
出願番号（国際出願番号）：特願平8-512606
公開番号（公開出願番号）：特表平10-506912
出願日： 1995年10月10日
公開日（公表日）： 1998年07月07日
要約：

【要約】α型インターフェロン(例えば、インターフェロンα2aおよびインターフェロンα2b)、pHを4.5〜7.1の範囲に維持するための緩衝液、安定化剤としてのポリソルベート80、キレート剤としてのエデテート2ナトリウム、張度剤としての塩化ナトリウム、および抗微生物保存剤としてのm-クレゾールを含有し、そして少なくとも24ヶ月の延長された貯蔵期間にα型インターフェロンの高い化学的、物理的、および生物学的安定性を維持する、安定な水溶液処方物が開示される。

請求項（抜粋）：

高い生物学的α型インターフェロン活性を有し、かつヒト血液由来産物を含まない、安定な、水性処方物であって、以下:a.0.1×106〜100×106IU/mLのα型インターフェロン;b.pHを4.5〜7.1の範囲に維持するための緩衝系;c.有効量のキレート剤;d.α型インターフェロンをα型インターフェロンの損失に対して安定化するために十分な量のソルビタンモノ-9-オクタデセノエートポリ(オキシ-1,2-エタンジイル)誘導体;e.有効量の張度剤;f.有効量の抗微生物保存剤;およびg.上に列挙した成分の溶液を調製するために十分な量の注射用水、を含有する、処方物。

IPC (2件)：

A61K 38/21 ,  A61K 47/42

FI (2件)：

A61K 37/66 H ,  A61K 47/42 J

引用特許：

審査官引用 (2件)

• 特開昭63-091331
  
• 特開昭60-188328