特許
J-GLOBAL ID:200903060014696324

精製された造血性鉄-サッカリド錯体の生成方法およびそれによって生成した生成物

発明者:
出願人/特許権者:
代理人 (3件): 奥山 尚一 ,  有原 幸一 ,  松島 鉄男
公報種別:公表公報
出願番号(国際出願番号):特願2002-557337
公開番号(公開出願番号):特表2004-526132
出願日: 2001年10月31日
公開日(公表日): 2004年08月26日
要約:
スクロース中のグルコン酸第二鉄ナトリウム錯体、水酸化第二鉄-スクロース錯体、およびサッカリン酸第二鉄錯体、ならびに同様の形態および機能を有する物質を含む鉄-サッカリド錯体中に存在する有効造血性化学種の精製および分離方法であって、鉄-サッカリド錯体を1種類以上の賦形剤から分離し、好ましくは凍結乾燥を行う方法。鉄-サッカリド錯体の分離によって、分析による定量化、新規で有用な生成物のためのさらなる濃縮または精製、新規で有用な薬物を再設計した製剤の調製、および/または凍結乾燥が可能となる。造血機能に起因する鉄-サッカリド錯体の凍結乾燥形態を含む分離によって、医薬の完全性、患者の安全性、および臨床性能の確認および実証ための分析用物質の調製手段が提供され、さらに、それらを使用して分析的監視、造血剤の製造工程における規格化および品質制御の検査、および標準物質の確立が可能となる。
請求項(抜粋):
少なくとも1種類の有効造血性化学種を含み、鉄-サッカリド錯体生成物を監視する方法であって、前記監視が、(a)前記錯体の製造工程中、(b)前記錯体の製造工程の終了時、および(c)前記錯体の製造後からなる群から選択される時間中に実施され、前記方法が、前記少なくとも1種類の有効造血性化学種の分析における応答を、前記少なくとも1種類の化学種に対応する標準物質と比較するステップを含む方法。
IPC (4件):
G01N30/88 ,  G01N30/48 ,  G01N30/74 ,  G01N30/84
FI (6件):
G01N30/88 N ,  G01N30/88 H ,  G01N30/48 N ,  G01N30/74 E ,  G01N30/74 Z ,  G01N30/84 Z
引用特許:
審査官引用 (7件)
  • 鉄-デキストラン製剤
    公報種別:公表公報   出願番号:特願平9-513439   出願人:ルイトポルド・ファーマシューティカルズ・インコーポレーテッド
  • 特開昭63-119691
  • 特開昭64-080261
全件表示
引用文献:
審査官引用 (6件)
全件表示

前のページに戻る