製剤の注射用のプレフィル、小容量、無菌、使い捨てシリンジおよびその製造方法

発明者： ,
出願人/特許権者：
代理人 (1件)：八田幹雄
公報種別：公開公報
出願番号（国際出願番号）：特願平7-275978
公開番号（公開出願番号）：特開平8-206201
出願日： 1995年10月24日
公開日（公表日）： 1996年08月13日
要約：

【要約】【課題】破損および傷害のリスクがかなり低く、水蒸気拡散に対して有効なバリアーであり、適用製剤の目視検査を許容できるシリンジを提供する。【解決手段】本発明の使い捨てシリンジは、構成材料としてガラスの使用を避けることができる。バレル、グリップおよびノズルからなるシリンジ本体は、極めて低ガス透過性の、透明で、ガラス様プラスチック製であり、ガンマ線および/または酸化エチレンガスに耐性を有するように設計され、それにより皮下注射針は直接的にプラスチックノズル内に取り付けられる。

請求項（抜粋）：

内部潤滑剤層とバレル内においてプランジャーロッド(3)で移動可能なプランジャー(4)の装入用の解放端とを備えるバレル(1)、グリップ(2)およびノズル(3)を有するシリンジ本体、および分離できないようにノズル(5)に取り付けられ、かつ、軟質弾性材料製の保護キャップ(7)で覆われてなる皮下注射針(6)、ここで前記注射針(6)は前記保護キャップ内に侵入し、それによりシールが形成されると共にキャップスリーブ内部は前記ノズルに対してシールされ、また前記注射針の外表面がシールされる、からなる5mlより少ない充填容積を備える、製剤注射用のプレフィル、小容量、無菌、使い捨てシリンジにおいて、プラスチックシリンジ本体、機能を損ねることなく、化学的または物理的な特性に影響を与えることなく、ガンマ線および/または酸化エチレンで殺菌可能なシリンジ本体、機能を損ねることなく、化学的または物理的な特性に影響を与えることなく、ガンマ線および/または酸化エチレンで殺菌可能な保護キャップ、壁の厚さが500μmにおいて水蒸気透過性が0.08g/(m2xd)より少ないように設計されてなるバレル(1)およびノズル(5)の壁、少なくともバレル(1)領域でガラスのように透明である壁、およびノズル(5)に直接的に一体化された皮下注射針(6)を特徴とするシリンジ。

IPC (5件)：

A61M 5/28 , A61M 5/31 , B29C 69/00 , B29D 31/00 , B29L 31:00

引用特許：

出願人引用 (5件)

特公昭49-023038
特開昭61-149158
特許第3330004号

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審査官引用 (4件)

特公昭49-023038
特開昭61-149158
特開昭61-141375

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