非ステロイド性抗炎症薬物質(NSAIDs)の改良された開放性多重-単位組成物 | 特許情報

【要約】比較的長い時間、治療効果の比較的早いか又はすばやい開始及び治療的活性血漿濃度の維持を得るために治療的及び/又は予防的有効量の非ステロイド性抗炎症薬物質(続いて、“NSAID物質”と称する)の投与のための改良された開放性多重-単位の経口医薬組成物に関する。改良された開放性多重-単位組成物は、少なくとも2つの多重単位画分、たとえば第1及び第2画分を含んで成る。第1画分は薬剤物質をすばやく開放するように企画される個々の単位を含んで成り、そして第2画分は薬剤物質の遅延された及び延長された開放を可能にするために薬剤物質をゆっくり開放するように企画される個々の単位を含んで成る。典型的には、第2画分は、治療的活性血漿濃度の比較的長い期間の維持が得られるような態様で薬剤物質を開放するように企画された特効性開放被膜により被覆される多重単位を含んで成る。少なくとも第1及び第2画分の開放パターンの適切な調節により、1日当たり1度又は2度の投与に適合される組成物が得られる。

治療的及び/又は予防的有効量の非ステロイド性抗炎症薬物質(NSAID物質)の投与のための単位投与形での改良された開放性多重-単位の経口医薬組成物であって、前記単位投与形が、下記の少なくとも2種のNSAID-含有画分: i) NSAID物質のすばやい開放のための多重-単位中の第1NSAID-含有画分;及び ii) NSAID物質の延長された開放のための多重-単位中の第2NSAID-含有画分を含んで成り、ここで前記第1画分が、溶解媒体として0.07NのHClを用いる本発明において定義されるような溶解方法IIにゆだねられる場合、試験の最初の20分以内に、画分に存在するNSAID物質の少なくとも50%(w/w)を開放し;そして前記第2画分が、NSAID物質の延長された開放のために、被覆遅延された開放性多重単位の形で存在することを特徴とする組成物。

A61K 45/00 , A61K 9/00 , A61K 9/16 , A61K 9/20 , A61K 9/50 , A61K 31/122 , A61K 31/18 , A61K 31/192 , A61K 31/196 , A61K 31/216 , A61K 31/34 , A61K 31/381 , A61K 31/40 , A61K 31/405 , A61K 31/407 , A61K 31/4152 , A61K 31/4164 , A61K 31/4184 , A61K 31/44 , A61K 31/496 , A61K 31/519 , A61K 31/5415 , A61K 31/542 , A61K 31/557 , A61K 31/60 , A61K 31/704 , A61K 38/00 , A61P 29/00

A61K 45/00 , A61K 9/00 , A61K 9/16 , A61K 9/20 , A61K 9/50 , A61K 31/122 , A61K 31/18 , A61K 31/192 , A61K 31/196 , A61K 31/216 , A61K 31/34 , A61K 31/381 , A61K 31/40 , A61K 31/405 , A61K 31/407 , A61K 31/4152 , A61K 31/4164 , A61K 31/4184 , A61K 31/44 , A61K 31/496 , A61K 31/519 , A61K 31/5415 , A61K 31/542 , A61K 31/557 , A61K 31/60 , A61K 31/704 , A61P 29/00 , A61K 37/02

4C076AA31 , 4C076AA38 , 4C076AA42 , 4C076AA53 , 4C076AA95 , 4C076BB01 , 4C076CC01 , 4C076CC05 , 4C076DD09 , 4C076DD25 , 4C076DD26 , 4C076DD28 , 4C076DD41 , 4C076DD67 , 4C076EE10 , 4C076EE12 , 4C076EE16 , 4C076EE31 , 4C076EE32 , 4C076EE38 , 4C076FF31 , 4C076FF33 , 4C076FF67 , 4C084AA17 , 4C084AA24 , 4C084MA35 , 4C084MA36 , 4C084MA37 , 4C084MA52 , 4C084NA11 , 4C084NA12 , 4C084NA13 , 4C084ZA082 , 4C084ZB112 , 4C086AA01 , 4C086AA02 , 4C086BA03 , 4C086BB02 , 4C086BC05 , 4C086BC13 , 4C086BC15 , 4C086BC17 , 4C086BC36 , 4C086BC38 , 4C086BC39 , 4C086BC50 , 4C086BC73 , 4C086BC90 , 4C086CB22 , 4C086CB29 , 4C086GA08 , 4C086GA09 , 4C086GA10 , 4C086GA12 , 4C086MA01 , 4C086MA02 , 4C086MA03 , 4C086MA04 , 4C086MA08 , 4C086MA09 , 4C086MA10 , 4C086MA35 , 4C086MA36 , 4C086MA37 , 4C086MA52 , 4C086NA11 , 4C086NA12 , 4C086NA13 , 4C086ZA08 , 4C086ZB11 , 4C206AA01 , 4C206AA02 , 4C206CB14 , 4C206DA17 , 4C206DA21 , 4C206DA23 , 4C206DA24 , 4C206DA25 , 4C206DB04 , 4C206DB22 , 4C206DB43 , 4C206FA31 , 4C206GA07 , 4C206GA12 , 4C206JA11 , 4C206JA19 , 4C206MA01 , 4C206MA02 , 4C206MA03 , 4C206MA04 , 4C206MA55 , 4C206MA56 , 4C206MA57 , 4C206MA72 , 4C206NA11 , 4C206NA12 , 4C206NA13 , 4C206ZA08 , 4C206ZB11