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J-GLOBAL ID：201002225458216627   整理番号：10A1198822

21世紀臨床開発の新たなアプローチ 第1回 治験データの質を考える

著者 (1件)： 小宮山靖 (ファイザー)
資料名： Clinical Research Professionals  (Clinical Research Professionals)
号： 19  ページ： 40-45  発行年： 2010年08月01日 
JST資料番号： L7401A  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 製薬企業は,薬という実体のある製品を開発・製造・販売している...

シソーラス用語： *臨床試験 ,...
準シソーラス用語： *データの質 ,...

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分類 (1件)： 研究開発  (GU01040N)

引用文献 (5件)：

• 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 統計・DM部会: 総括報告書作成プロセスにおけるプログラミング業務およびライティング業務の効率化 (2009年4月)(医薬出版センターで購入可能; http://www.jpma.or.jp/jpmashop/order/search_list, php)
• http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04d-0440-gd10002.PDF
• Marriam-Webster Dictionary, http://www.merriam-webster.com/dictionary/integrity
• David Salsburg: Deming Principles Applied To Processing Data From Case Report Forms. Drug Information Journal 36: 135-141(2002)
• 西堀栄三郎: 品質管理実施法--第1版, 日科技連 (1955)

タイトルに関連する用語 (5件)： 21世紀 ,  臨床 ,  開発 ,  治験 ,  質