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J-GLOBAL ID：201002240705422030   整理番号：10A0529113

アミオダロン塩酸塩速崩錠100mg「TE」及びアミオダロン塩酸塩速崩錠50mg「TE」の生物学的同等性試験

Bioequivalence studies of AMIODARONE HYDROCHLORIDE RAPIDLY DISINTEGRATING TABLET 100 mg “TE” and AMIODARONE HYDROCHLORIDE RAPIDLY DISINTEGRATING TABLET 50 mg “TE”

著者 (6件)： 蓮沼智子 (北里大 臨床薬理研 バイオイアトリックセ) ,  豊田幹雄 (三全製薬) ,  土持一郎 (三全製薬) ,  小林亮一 (トーアエイヨー) ,  佐藤隆 (トーアエイヨー) ,  佐藤温 (昭和大 病院 腫瘍内科)
資料名： 診療と新薬  (Medical Consultation & New Remedies)
巻： 47  号： 4  ページ： 369-379  発行年： 2010年04月28日 
JST資料番号： Z0942A  ISSN： 0037-380X  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： アミオダロン塩酸塩速崩錠100mg「TE」と,既にサノフィ・...

シソーラス用語： *抗不整脈薬 ,...
準シソーラス用語： *口腔内速崩錠

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分類 (2件)： 生物薬剤学(臨床)  (GY01022L) ,  固形製剤  (GY02030V)

物質索引 (1件)： アミオダロン塩酸塩

引用文献 (3件)：

• 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン〔平成9年12月22日, 医薬審第487号 (平成13年5月31日, 医薬審発第786号及び平成18年11月24日, 薬食審査発第1124004号にて一部改正) 〕
• 含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン〔平成12年2月14日, 医薬審第64号 (平成18年11月24日, 薬食審査発第1124004号にて一部改正) 〕
• 上里一雄, 他: アミオダロン塩酸塩錠100mg「サワイ」 の健康成人における生物学的同等性試験. 臨床医薬, 22(6): 547-555, 2006.

タイトルに関連する用語 (3件)： アミオダロン塩酸塩 ,  Te ,  生物学的同等性試験