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J-GLOBAL ID：201002249872026739   整理番号：10A0501264

バイオ医薬品開発における潮流と規制 第2回 バイオ医薬品の製造・品質確保・製法変更に関するICHガイドラインについて

著者 (2件)： 荒戸照世 (医薬品医療機器総合機構) ,  安藤剛 (医薬品医療機器総合機構)
資料名： Pharm Tech Japan  (Pharm Tech Japan)
巻： 26  号： 6  ページ： 915-923  発行年： 2010年05月01日 
JST資料番号： X0346A  ISSN： 0910-4739  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 文献レビュー  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： バイオ医薬品の製造・品質確保・製法変更に関して,ICH Q5...

シソーラス用語： *薬物 ,...
準シソーラス用語： 医薬品製造 ,...

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分類 (1件)： 生産関連一般  (GU01051P)

タイトルに関連する用語 (7件)： バイオ医薬品 ,  開発 ,  潮流 ,  規制 ,  品質確保 ,  製法 ,  ICHガイドライン