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J-GLOBAL ID：201002278416860247   整理番号：10A0177715

核酸医薬品の非臨床安全性評価の課題

著者 (16件)： 大谷章雄 (日本製薬工業) ,  池田孝則 (日本製薬工業) ,  石川誠 (日本製薬工業) ,  大信田系裕 (日本製薬工業) ,  河合睦文 (日本製薬工業) ,  里見嘉英 (日本製薬工業) ,  高垣和史 (日本製薬工業) ,  恒成一郎 (日本製薬工業) ,  内藤真策 (日本製薬工業) ,  花田貴宣 (日本製薬工業) ,  藤田卓二 (日本製薬工業) ,  堀川隆司 (日本製薬工業) ,  渡部一人 (日本製薬工業) ,  中澤隆弘 (日本製薬工業) ,  佐神文郎 (日本製薬工業) ,  三分一所厚司 (日本製薬工業)
資料名： 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス  (Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science)
巻： 41  号： 2  ページ： 158-163  発行年： 2010年02月10日 
JST資料番号： F0456B  ISSN： 1884-6076  CODEN： IIKRA9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 核酸医薬品の特性を考慮し,また開発が先行しているアンチセンス...

シソーラス用語： *核酸 ,...
準シソーラス用語： *核酸医薬品 ,...

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分類 (1件)： 研究開発  (GU01040N)

引用文献 (26件)：

• HSレポートNo.57規制動向調査報告書「医薬品開発の革新へ向けて」--分子標的薬の開発の現状と規制動向ならびに分子イメージングの医薬品開発への応用,(財) ヒューマンサイエンス振興財団, 平成19年4月.
• 中村義一 (編集): 遺伝子医学MOOK4, RNAと創薬, 大阪,(株) メディカルドウ,(2006).
• Guidance for Industry, S6 Preclinical Safety Evaluation of Biotechnology-Derived Pharmaceuticals, ICH (1997). http://www.pmda.go.jp/ich/s/s6_00_2_22_e.pdf (accessed January 2009).
• 「バイオテクノロジー応用医薬品の非臨床における安全性評価」について (平成12年2月22日医薬審第326号).
• Henry, S. F., Kim, T., Kramer-Stickland, K., Zanardi, T. A., Fey, R. A. and Levin, A. A.: “Toxicologic Properties of 2’-O-methoxyethyl Chimeric Antisense Inhibitors in Animals and Man” in Antisense Drug Technology Principles, Strategies, and Applications Second Edition, Crooke, S. T., ed., Marcel Dekker, New York,(2008), p. 327-363.

タイトルに関連する用語 (3件)： 核酸医薬品 ,  臨床 ,  安全性評価