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J-GLOBAL ID：201002279406419530   整理番号：10A0177711

欧米における医薬品リスクマネジメント規制の現状-EU-RMPとREMS-

著者 (1件)： 丸井裕子 (中外製薬)
資料名： 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス  (Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science)
巻： 41  号： 2  ページ： 107-114  発行年： 2010年02月10日 
JST資料番号： F0456B  ISSN： 1884-6076  CODEN： IIKRA9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 医薬品のリスクマネジメントとは,1)集積したデータを分析し,...

シソーラス用語： 管理 ,...
準シソーラス用語： アメリカ ,...

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分類 (1件)： 薬学一般  (GU01010G)

引用文献 (13件)：

• 厚生労働省医薬食品局審査管理課長, 安全対策課長: 医薬品安全性監視の計画について, 薬食審査発第0916001号, 薬食安発第0916001号, 平成17年9月16日, 医薬品研究, 37(4), 278~289(2006).
• 薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会: 薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しについて (第一次提言), 平成21年4月30日.
• 松村光雄: 日本薬剤師会雑誌, 49(2), 1575-1582(1997).
• 中外製薬社内資料: チガソン安全対策のお願いおよび安全性情報のお知らせ, 2009年8月作成.
• Guideline on Risk Management Systems for Medicinal Products for Human Use (EMEA/CHMP/96268/2005).

タイトルに関連する用語 (6件)： 医薬品 ,  リスクマネジメント ,  規制 ,  現状 ,  Eu ,  RMP