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J-GLOBAL ID：201002283883574979   整理番号：10A0513301

健康成人における血清培養または無血清培養にて製造されたKRN321(ダルベポエチンアルファ)製剤間の薬物動態の比較

Pharmacokinetic Comparison in Humans of Darbepoetin Alfa Manufactured under Serum-free Versus Serum Containing Culture

著者 (7件)： 山本龍夫 (浜松大 健康プロデュース) ,  曽根郁穂 (協和発酵キリン) ,  今井直志 (協和発酵キリン) ,  辻孝之 (浜松医大 医 内科学第一) ,  長嶋悟 (三宝会 志都呂クリニック) ,  金丸光隆 (三宝会 志都呂クリニック) ,  秋澤忠男 (昭和大 医 腎臓内科)
資料名： 薬理と治療  (日本臨床試験学会雑誌)
巻： 38  号： 4  ページ： 357-364  発行年： 2010年04月20日 
JST資料番号： Z0947A  ISSN： 0386-3603  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 健康成人男性を対象に,ダルベポエチン(KRN321:標準製剤...

シソーラス用語： *エリスロポイエチン ,...
準シソーラス用語： *ダルベポエチンα ,...

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分類 (1件)： 生物薬剤学(臨床)  (GY01022L)

引用文献 (5件)：

• Egrie JC, Browne JK. Development and characterization of novel erythropoiesis stimulating protein (NESP). Br J Cancer 2001; 84 (Suppl 1): 3-10.
• Misaizu T, Matsuki S, Strickland TW, Takeuchi M, Kobata A, Takasaki S. Role of antennary structure of N-linked sugar chains in renal handling of recombinant human erythropoietin. Blood 1995; 86: 4097-104.
• Togawa A, Tanaka T, Nagashima S, Keta H, Kobayashi Y, Nishikawa Y, et al. A comparison of the bioequivalence of two formulations of epoetin alfa after subcutaneous injection. Br J Clin Pharmacol 2004; 58: 269-76.
• 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について. 薬食審査発第1124004号. 平成18年11月24日.
• ウシ等由来原材料を使用した医薬品, 医療用具等の一部変更承認申請等におけるリスク評価等の取扱いについて. 薬食審査発第0801001号, 平成15年8月1日

タイトルに関連する用語 (6件)： 健康成人 ,  血清 ,  培養 ,  ダルベポエチンアルファ ,  製剤 ,  薬物動態