特許

J-GLOBAL ID：201003040673177229

安定なポリペプチド製剤

発明者： レーダー,ダグラス ,  ボンダレンコ,パベル ,  チエリウス,ダーク ,  マコーリー,アーノルド ,  マツムラ,マサズミ
出願人/特許権者： アムジエン・インコーポレーテツド
代理人 (6件)： 川口 義雄 ,  小野 誠 ,  渡邉 千尋 ,  金山 賢教 ,  大崎 勝真 ,  坪倉 道明
公報種別：公表公報
出願番号（国際出願番号）：特願2009-533310
公開番号（公開出願番号）：特表2010-506911
出願日： 2007年10月05日
公開日（公表日）： 2010年03月04日
要約：

本発明は、6.0未満のpHを有する緩衝液、約5から200mMの間の二価の陽イオン、糖又はポリオールを含む賦形剤及び治療用ポリペプチドの有効量を含む製剤を提供する。ポリペプチドを安定化させる方法も提供される。本方法は、6.0未満のpHを有する緩衝液及び糖又はポリオールを含む賦形剤中の、約5から150mMの間の二価の陽イオンのある濃度と治療的ポリペプチドを接触させることを含む。

請求項（抜粋）：

約4.5から6.0未満のpHを有する緩衝液と、約5から150mMの間の二価の陽イオンと、及び、糖又はポリオールを含む賦形剤と及びヒト上皮成長因子受容体(EGFR)に対して特異的結合活性を有する治療用抗体の有効量とを含み、前記治療用抗体が溶液中で最長2ヶ月間、少なくとも約80%安定性を保持する、製剤。

IPC (9件)：

A61K 47/10 ,  A61K 39/395 ,  A61K 47/26 ,  A61K 47/02 ,  A61K 47/12 ,  A61K 47/18 ,  A61K 47/34 ,  A61P 35/00 ,  A61K 9/08

FI (9件)：

A61K47/10 ,  A61K39/395 N ,  A61K47/26 ,  A61K47/02 ,  A61K47/12 ,  A61K47/18 ,  A61K47/34 ,  A61P35/00 ,  A61K9/08

Fターム (27件)：

4C076AA12 ,  4C076CC03 ,  4C076CC27 ,  4C076DD09F ,  4C076DD23 ,  4C076DD38 ,  4C076DD41Z ,  4C076DD42Z ,  4C076DD51Z ,  4C076DD67 ,  4C076FF04 ,  4C076FF12 ,  4C076FF14 ,  4C076FF15 ,  4C076FF16 ,  4C076FF36 ,  4C076FF39 ,  4C076FF51 ,  4C076FF61 ,  4C076FF63 ,  4C076FF64 ,  4C085AA13 ,  4C085AA14 ,  4C085CC23 ,  4C085DD62 ,  4C085EE05 ,  4C085EE07

引用特許：

審査官引用 (3件)

• 安定な抗体液体製剤
  公報種別：公表公報   出願番号：特願2002-592966   出願人：ノバルティスアクチエンゲゼルシャフト, ジェネンテック・インコーポレーテッド
• EGF受容体に対する抗体を含む凍結乾燥製剤
  公報種別：公表公報   出願番号：特願2003-554222   出願人：メルクパテントゲゼルシャフトミットベシュレンクテルハフトング
• セツキシマブおよびポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルを含む液体製剤
  公報種別：公表公報   出願番号：特願2003-513593   出願人：メルクパテントゲゼルシャフトミットベシュレンクテルハフトング