特許
J-GLOBAL ID:201003098157005576

安定な抗体製剤

発明者:
出願人/特許権者:
代理人 (6件): 川口 義雄 ,  小野 誠 ,  渡邉 千尋 ,  金山 賢教 ,  大崎 勝真 ,  坪倉 道明
公報種別:公表公報
出願番号(国際出願番号):特願2009-531481
公開番号(公開出願番号):特表2010-505852
出願日: 2007年10月05日
公開日(公表日): 2010年02月25日
要約:
本発明は、約4.5から7.0のpHを有する、酢酸緩衝液、グルタミン酸緩衝液又はコハク酸緩衝液、糖又はポリオールを含む少なくとも1つの賦形剤及び治療用抗体の有効量を含む製剤を提供する。この緩衝液は、酢酸、グルタミン酸又はコハク酸の塩を含むことができ、糖又はポリオールは、グリセロール、スクロース、トレハロース又はソルビトールを含むことができる。治療用抗体には、ヒト抗体、ヒト化抗体、キメラ抗体又はこれらの機能的断片が含まれ得る。
請求項(抜粋):
約4.5から7.0のpHを有する酢酸緩衝液、グルタミン酸緩衝液又はコハク酸緩衝液と、糖又はポリオールを含む少なくとも1つの賦形剤と及びヒト上皮成長因子受容体(EGFR)に対して特異的結合活性を有する治療用抗体の有効量とを含み、前記治療用抗体は、溶液中で、最長2ヶ月間、少なくとも約80%の安定性を保持する、製剤。
IPC (7件):
A61K 39/395 ,  A61K 47/18 ,  A61K 47/12 ,  A61K 9/08 ,  A61K 47/10 ,  A61K 47/26 ,  A61P 35/00
FI (8件):
A61K39/395 D ,  A61K39/395 N ,  A61K47/18 ,  A61K47/12 ,  A61K9/08 ,  A61K47/10 ,  A61K47/26 ,  A61P35/00
Fターム (12件):
4C076AA12 ,  4C076DD38 ,  4C076DD42Z ,  4C076DD51Z ,  4C076DD67A ,  4C076FF36 ,  4C076FF63 ,  4C085AA13 ,  4C085AA14 ,  4C085BB31 ,  4C085EE05 ,  4C085GG04
引用特許:
出願人引用 (4件)
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審査官引用 (4件)
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