特許
J-GLOBAL ID:201003098157005576
安定な抗体製剤
発明者:
,
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出願人/特許権者:
代理人 (6件):
川口 義雄
, 小野 誠
, 渡邉 千尋
, 金山 賢教
, 大崎 勝真
, 坪倉 道明
公報種別:公表公報
出願番号(国際出願番号):特願2009-531481
公開番号(公開出願番号):特表2010-505852
出願日: 2007年10月05日
公開日(公表日): 2010年02月25日
要約:
本発明は、約4.5から7.0のpHを有する、酢酸緩衝液、グルタミン酸緩衝液又はコハク酸緩衝液、糖又はポリオールを含む少なくとも1つの賦形剤及び治療用抗体の有効量を含む製剤を提供する。この緩衝液は、酢酸、グルタミン酸又はコハク酸の塩を含むことができ、糖又はポリオールは、グリセロール、スクロース、トレハロース又はソルビトールを含むことができる。治療用抗体には、ヒト抗体、ヒト化抗体、キメラ抗体又はこれらの機能的断片が含まれ得る。
請求項(抜粋):
約4.5から7.0のpHを有する酢酸緩衝液、グルタミン酸緩衝液又はコハク酸緩衝液と、糖又はポリオールを含む少なくとも1つの賦形剤と及びヒト上皮成長因子受容体(EGFR)に対して特異的結合活性を有する治療用抗体の有効量とを含み、前記治療用抗体は、溶液中で、最長2ヶ月間、少なくとも約80%の安定性を保持する、製剤。
IPC (7件):
A61K 39/395
, A61K 47/18
, A61K 47/12
, A61K 9/08
, A61K 47/10
, A61K 47/26
, A61P 35/00
FI (8件):
A61K39/395 D
, A61K39/395 N
, A61K47/18
, A61K47/12
, A61K9/08
, A61K47/10
, A61K47/26
, A61P35/00
Fターム (12件):
4C076AA12
, 4C076DD38
, 4C076DD42Z
, 4C076DD51Z
, 4C076DD67A
, 4C076FF36
, 4C076FF63
, 4C085AA13
, 4C085AA14
, 4C085BB31
, 4C085EE05
, 4C085GG04
引用特許:
出願人引用 (4件)
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抗体製剤
公報種別:公表公報
出願番号:特願平11-503234
出願人:ジェネンテク,インコーポレイテッド
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安定な抗体液体製剤
公報種別:公表公報
出願番号:特願2002-592966
出願人:ノバルティスアクチエンゲゼルシャフト, ジェネンテック・インコーポレーテッド
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EGF受容体に対する抗体を含む凍結乾燥製剤
公報種別:公表公報
出願番号:特願2003-554222
出願人:メルクパテントゲゼルシャフトミットベシュレンクテルハフトング