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J-GLOBAL ID:201102211740524047   整理番号:11A0931167

注射用ピペラシリンナトリウム/タゾバクタムナトリウム(4: 1)の調製

Preparation of piperacillin sodium/tazobactam sodium (4: 1)for injection
著者 (6件):
資料名:
巻: 19  号:ページ: 79-83  発行年: 2010年 
JST資料番号: C2251A  ISSN: 1003-3734  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: 中国 (CHN)  言語: 中国語 (ZH)
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【目的】:注射用ピペラシリンナトリウム/タゾバクタムナトリウム(4:1)を調製して,対応する品質管理法を確立する。【方法】:注射用ピペラシリンナトリウム/タゾバクタムナトリウム(4:1)は別々に無菌工学で充填された。関連物質の含有量を,高速液体クロマトグラフィー(HPLC)法で測定し,その安定性と安全性を調査した。【結果】:ピペラシリンとタゾバクタムの平均した回収率は,それぞれRSD0.51%と0.40%で99.9%と99.8%であった。本調製法は,ストレス試験,加速試験および長期間試験の実験条件下で,良好な安定性を示した。血管刺激試験,筋刺激試験,溶血性試験,およびシステム感度試験後に,それは,良い安全性を示した。【結語】:本処方および調製技術は,理にかなっており,品質管理が可能で,十分な安定性および良好な安全性を有する。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST
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