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J-GLOBAL ID：201102260236948490   整理番号：11A1042178

進行性癌による中国の患者におけるベバシズマブのフェーズ1安全性と薬物動態学的研究

Phase I safety and pharmacokinetic study of bevacizumab in Chinese patients with advanced cancer

著者 (8件)： WU Jian-yu (Dep. of Medical Oncology, Beijing Hospital, Beijing) ,  WU Xiao-nan (Dep. of Medical Oncology, Beijing Hospital, Beijing) ,  DING Li (Dep. of Medical Oncology, Beijing Hospital, Beijing) ,  ZHAO Yun-bo (Dep. of Medical Oncology, Beijing Hospital, Beijing) ,  AI Bin (Dep. of Medical Oncology, Beijing Hospital, Beijing) ,  LI Yang (Dep. of Pharmacology, Beijing Hospital, Beijing) ,  HU Xin (Dep. of Pharmacology, Beijing Hospital, Beijing) ,  CHENG Gang (Dep. of Medical Oncology, Beijing Hospital, Beijing)
資料名： Chinese Medical Journal  (Chinese Medical Journal)
巻： 123  号： 7  ページ： 901-906  発行年： 2010年 
JST資料番号： C2567A  ISSN： 0366-6999  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景ベバシズマブは,ヒト化組換え型血管内皮細胞増殖因子(VEGF)モノクローナル抗体であった。それは特にVEGFに結合して,腫よう細胞成長,貫生と腫瘍転移を阻止した。著者らは,促進した癌によって中国の患者におけるベバシズマブの安全性と薬物動態学を研究しようとした。【方法】事前確率療法に失敗した転移性であるか戻った癌による39人の中国の患者は,ベバシズマブのこの第一相試験に登録した。ベバシズマブは,90分において,5mg/kgから15mg/kgまでの用量で計算したポンプによって注入した。患者は,連続薬物動力学的評価を受けた。ベバシズマブの最少のひとつ継続注入を受けた患者は,安全研究に含んだ。【結果】35人の患者は,プロトコルに伴う全5つの継続注入を終えた。1人の患者は,グレードにより3つの継続注入の後で3つの蛋白尿を中止した。おそらく研究薬物に関連する一般的有害現象は,蛋白尿(17/39,43.6%),高血圧症(13/39,33.3%),歯肉出血(7/39,17.9%),鼻血(6/39,15.4%),咽頭炎症(6/39,15.4%),疲労(6/39,15.4%)と口内炎(4/39,10.3%)であった。ベバシズマブ薬物動力学は,5mg/kg q2w-10mg/kg q2wと15mg/kg q3wの範囲の中で線状だった。CL(クリアランス),分布容積(除去の分布容積)とvss(定常状態の分布容積)は,5,10と15mg/kgでシングルと多発性用量の後,類似であった。【結語】ベバシズマブは,中国の患者において十分に我慢した。予想外有害現象を観察しなかった。人種差が,薬物動態学的になかった。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST

シソーラス用語： *モノクローナル抗体 ,  *血管新生阻害薬 ,  *抗腫瘍薬 ,  *分子標的治療薬 ,  安全性 ,  患者 ,  中華人民共和国 ,  VEGF
準シソーラス用語： *ベバシズマブ ,  中国 ,  血管内皮細胞増殖因子

分類 (1件)： 循環系の基礎医学  (GJ01020K)

タイトルに関連する用語 (8件)： 癌 ,  中国 ,  患者 ,  ベバシズマブ ,  フェーズ ,  安全性 ,  薬物動態学 ,  研究