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J-GLOBAL ID：201102264185747414   整理番号：11A1345257

セフィキシム(Cefixime)口腔内速崩壊錠の健康人における生物学的同等性

Bioequivalence of cefixime orally disintegrating tablets in healthy volunteers

著者 (6件)： DONG Shu-ying ,  TONG Xu-hui ,  LI Jian-chun ,  ZHANG Zhi-tao ,  ZHU Xiao-guang ,  JIANG Zhi-wen
資料名： Zhongguo Yiyuan Yaoxue Zazhi  (Zhongguo Yiyuan Yaoxue Zazhi)
巻： 29  号： 20  ページ： 1739-1742  発行年： 2009年 
JST資料番号： C2234A  ISSN： 1001-5213  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 『目的』セフィキシム(Cefixime)の健康人における生物学的同等性を観察する。『方法』18名の健康人にランダムにセフィキシム口腔内速崩壊錠受験製剤とセフィキシムカプセル参考製剤200 mgを服用させ、HPLC法によりセフィキシムの血中濃度を測定した。DAS 2.0薬物動態学プログラムにより、主要薬物動態学パラメータを計算し、2種類の製剤生物学的同等性を評価した。AUG0-24、AUCO-∞とCmaxは分散分析と両側検定を行ったが、tmaxはノンパラメトリック検定を行った。『結果』受験製剤と参考製剤を服用後、血漿中にセフィキシムのCmaxはそれぞれ(3.0±0.9)mg・L-1と(2.8±0.9)mg・L-1となったが、tmaxはそれぞれ(3.5±0.8)hと(4.4±1.1)hとなった、t1/2はそれぞれ(2.9±0.8)hと(2.7±0.7)hとなった、AUC0-24はそれぞれ(22.0±7.1)mg・h・L-1と(22.6±7.1)mg・h・L-1となった、AUCO-∞はそれぞれ(22.7±7.0)mg・h・L-1と(23.2±7.0)mg・h・L-1となった、Gmax、AUC0-24とAUCO-∞の90%信頼区間はそれぞれ88.9%~127.1%、82.8%~116.3%と83.7%~115.5%となっていた。相対生物利用度F0-24とFO-∞はそれぞれ(106.6±52.2)%と(105.9±48.3)%となった。『結論』セフィキシム口腔内速崩壊錠とセフィキシムカプセルのGmax、AUG0-24とAUGO-∞は一致し、吸収程度は同等であった。セフィキシム口腔内速崩壊錠の吸収速度は明らかにセフィキシムカプセルにより速かった。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST

シソーラス用語： 生物学的同等性 ,  *錠剤 ,  高速液体クロマトグラフィー ,  分散分析 ,  吸収速度 ,  血中濃度 ,  パラメータ ,  製剤 ,  ラクタム ,  ウレア化合物 ,  オキシムエーテル ,  ビニル化合物 ,  硫黄複素環化合物 ,  ケト酸
準シソーラス用語： *口腔内速崩壊錠 ,  HPLC ,  薬物動態学パラメータ

分類 (1件)： 生物薬剤学(基礎)  (GY01021U)

物質索引 (1件)： セフィキシム

タイトルに関連する用語 (3件)： セフィキシム ,  口腔内速崩壊錠 ,  生物学的同等性