文献

J-GLOBAL ID：201102280247629346   整理番号：11A1828012

臨床試験の実施の基準(GCP)

Good Clinical Practice (GCP)

著者 (1件)： 竹澤正行 (イーピーエス株式会社 人財センター 教育研修室)
資料名： 日本薬理学雑誌  (日本薬理学会西南部会抄録)
巻： 138  号： 5  ページ： 205-208 (J-STAGE)  発行年： 2011年 
JST資料番号： G0740A  ISSN： 0015-5691  CODEN： NYKZA  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 文献レビュー  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 臨床試験の実施の基準(GCP: Good Clinical ...

シソーラス用語： *臨床試験 ,...
準シソーラス用語： 薬事法

ログイン（無料）して見る     続きはJDreamIII（有料）にて  {{ this.onShowAbsJLink("http://jdream3.com/lp/jglobal/index.html?docNo=11A1828012&from=J-GLOBAL&jstjournalNo=G0740A") }}

分類 (1件)： 薬学一般  (GU01010G)

引用文献 (5件)：

• 日本医師会訳. ヘルシンキ宣言-人間を対象とする医学研究の倫理的原則. http://www.med.or.jp/wma/helsinki08_j.html. E, ICH Harm
• ICH Harmonised Tripartite Guideline/Guideline for Good Clinical Practicc E6 (R1). http://www.pmda.go.jp/ich/efficacy.htm
• 医薬品の臨床試験の実施の基準(GCP)の内容. 中薬審第40号 : 中央薬事審議会答申
• 野口隆志編. 改正GCP治験ハンドブック. 2008
• 日本QA研究会編. 詳解GCP省令-GCPの正しい理解のために-. 2009

タイトルに関連する用語 (3件)： 臨床試験 ,  実施 ,  GCP