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J-GLOBAL ID：201102282504735090   整理番号：11A0802594

医療機器をめぐる現状と展望〔16〕医療機器の臨床評価と国際ハーモナイゼーション-GHTF及びISOの最新動向からHBDまで-

著者 (1件)： 佐瀬一洋 (順天堂大 大学院)
資料名： 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス  (Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science)
巻： 42  号： 4  ページ： 305-308  発行年： 2011年04月10日 
JST資料番号： F0456B  ISSN： 1884-6076  CODEN： IIKRA9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 医療機器の進歩に伴い機器開発も国際化しつつある中で,医療機器...

シソーラス用語： *医療機器 ,...
準シソーラス用語： 臨床評価 ,...

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分類 (1件)： 医療用品・医療用機器一般  (GA05010A)

引用文献 (7件)：

• 1) 佐瀬一洋:医療の質向上と臨床試験-国際化時代における医療機器治験の重要性-. Clinical Engineering, 17, 215-224 (2006).
• 2) 佐瀬一洋:本邦における次世代医療機器開発の問題と対策, 分子心血管病 7, 49-56 (2006).
• 3) 佐瀬一洋:臨床試験の実施と効率化. Heart View, 13, 32-37 (2009).
• 4) 佐瀬一洋:独立行政法人科学技術振興機構研究開発戦略センター (CRDS) 臨床医学グループからの提言, Cancer Frontier, 9, 179-187 (2007).
• 5) 石川 廣:医療機器規制における国際整合化活動(GHTF)について. 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス. 41, 699-704 (2010).

タイトルに関連する用語 (7件)： 医療機器 ,  現状 ,  展望 ,  臨床評価 ,  国際ハーモナイゼーション ,  ISO ,  最新動向