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J-GLOBAL ID：201202201069989619   整理番号：12A1295651

医療機器をめぐる現状と展望〔33〕医療機器の審査迅速化アクションプログラム:3年次の検証

著者 (1件)： 児玉順子 (エイエムオー・ジャパン 開発本部)
資料名： 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス  (Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science)
巻： 43  号： 9  ページ： 811-822  発行年： 2012年09月10日 
JST資料番号： F0456B  ISSN： 1884-6076  CODEN： IIKRA9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 医療機器の審査迅速アクションプログラムは平成20年6月の閣議...

シソーラス用語： *医療機器 ,...
準シソーラス用語： 迅速 ,...

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分類 (2件)： 医療用品・医療用機器一般  (GA05010A) ,  薬学一般  (GU01010G)

引用文献 (8件)：

• 1) 児玉順子:医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス, 42(7), 573-579(2011).
• 2) 厚生労働省:医療機器の審査迅速化アクションプログラム, 平成20年12月11日.
• 3) 2012タイムクロック調査, 医機連・EBC・AMDD内部資料(集計・解析:L.E.K. Consulting).
• 4) 第6回医療機器の審査迅速化アクションプログラムレビュー部会(平成24年7月24日開催)資料.
• 5) 厚生労働省医政局経済課課長, 保険局医療課長:医療機器に係る保険適用希望書の提出方法について, 医政経発0219第8号/保医発0210第2号, 平成24年2月10日.

タイトルに関連する用語 (6件)： 医療機器 ,  現状 ,  展望 ,  審査 ,  アクションプログラム ,  検証