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J-GLOBAL ID：201202204344708756   整理番号：12A0748654

規制問題は医療技術のための試験を複雑化する

REGULATORY CHALLENGES COMPLICATE TEST FOR MEDICAL TECHNOLOGIES

著者 (1件)： MALINIAK David
資料名： Electronic Design  (Electronic Design)
巻： 60  号： 4  ページ： 24-26,28,30,32-33  発行年： 2012年03月22日 
JST資料番号： C0397A  ISSN： 0013-4872  CODEN： ELODA  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： X線やCTスキャンなどの診断では,高電圧の存在により患者や技術者に対する安全上の問題があり,試験は重要である。また除細動器やペースメーカのような埋め込み型デバイスでもパルス電圧等の試験は重要である。絶縁破壊電圧や漏れ電流などの各種の電圧試験に関連する諸問題について,いくつかの測定器も取り上げて概要を示した。また,医療機器の安全性と有効性に対する技術標準である国際電気標準会議(IEC)60601-1は広範な規制力を有するが,現在第2版から第3版への移行中で,両者の差異について概説した。

シソーラス用語： 技術 ,  *試験 ,  *安全性 ,  電圧 ,  漏れ電流 ,  *技術基準 ,  *IEC規格 ,  除細動器 ,  ペースメーカー【生体】 ,  生体埋込 ,  *規制
準シソーラス用語： *医療技術 ,  絶縁破壊電圧

分類 (1件)： 生体計測・解析一般  (EL03010R)

タイトルに関連する用語 (4件)： 規制 ,  医療技術 ,  試験 ,  複雑化