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J-GLOBAL ID：201202212866807633   整理番号：12A0201766

中国人健康ボランティアにおけるニモジピン徐放性錠剤の生物学的同等性

Bioequivalence of nimodipine sustain-released tablets in Chinese healthy volunteers

著者 (6件)： Zheng Ping (Dep. of Pharmacy) ,  Xu Zhongyuan (I Phase Clinic Study Base, Nanfang Hospital, The Southern Medical Univ., Guangzhou) ,  Luo Rongcheng (I Phase Clinic Study Base, Nanfang Hospital, The Southern Medical Univ., Guangzhou) ,  Zhang Futing (I Phase Clinic Study Base, Nanfang Hospital, The Southern Medical Univ., Guangzhou) ,  Ma Ande (Hygiene Detection Center, School of Public Health and Tropical Medicine, Southern Medical Univ., Guangzhou) ,  Chen Lingyun (Hygiene Detection Center, School of Public Health and Tropical Medicine, Southern Medical Univ., Guangzhou)
資料名： Zhongguo Linchuang Yaolixue Zazhi  (Zhongguo Linchuang Yaolixue Zazhi)
巻： 26  号： 12  ページ： 899-903  発行年： 2010年 
JST資料番号： C2275A  ISSN： 1001-6821  CODEN： ZLYZE9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 【目的】ニモジピン徐放性錠剤の生物学的利用能および生物学的同等性を研究する。【方法】20人の中国の健康な男性ボランティアはオープンに2群に分割され,試行において14日間のウォッシュアウトの2期間交差でランダム化された。単回または複数の経口投与をボランティアに与えた。ニモジピンナトリウム濃度はLC-MS/MS法によって測定された,そして薬物動力学パラメータ,およびバイオアベイラビリティを算出した。【結果】経口1回投与から得られた試験と参照ニモジピン徐放性錠剤の主要な薬物動力学パラメータは,以下の通りであった:tmaxは(2.63±0.71),(2.88±0.79)hであった。最高血中濃度は(13.18±5.21),(13.05±5.11)μgL-1であった。t1/2は(3.15±0.79),(3.34±1.10)hであった。MRT0-tは(5.58±0.93),(5.78±1.06)hであった。MRT0-∞は(5.93±0.89),(6.24±1.14)hであった。AUC0-tは(73.84±28.09),(76.85±30.09)のμg hL-1であった。AUC0-∞は(75.24±28.18),(78.58±30.08)のμg hL-1であった。試験と参照のFはそれぞれ(97.70±12.10)%であった。定常状態薬物動力学パラメータは以下の通りであった:tmaxは(2.43±0.37),(2.40±0.38)hであった。Css-maxは,(17.51±4.22),(16.52±4.16)μgL-1であった。Css-minは(3.58±1.92),(2.96±1.67)μgL-1であった。Cavは(7.29±1.97),(7.23±2.15)μgL-1であった。t1/2は(4.10±1.42),(3.78±1.09)hであった。MRT0-tは(5.63±0.82),(5.71±0.92)hであった。MRT0-∞は(6.65±1.47),(6.37±0.96)hであった。AUCssは(87.44±23.69),(86.74±25.75)μg hL-1であった。DFは(1.96±0.68)(1.99±0.72)であった。Fはそれぞれ・・・Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST

シソーラス用語： 人間 ,  ボランティア ,  *生物学的同等性 ,  徐放性製剤 ,  錠剤 ,  バイオアベイラビリティ ,  男性 ,  LC-MS分析 ,  タンデム質量分析 ,  パラメータ ,  エーテル ,  脂肪族アルコール ,  窒素複素環化合物 ,  芳香族ニトロ化合物 ,  カルボン酸エステル ,  ジカルボン酸 ,  剤形
準シソーラス用語： 中国人 ,  生物学的利用能 ,  LC/MS/MS ,  薬物動力学パラメータ

分類 (1件)： 生物薬剤学(臨床)  (GY01022L)

物質索引 (1件)： ニモジピン

タイトルに関連する用語 (5件)： 中国人 ,  健康ボランティア ,  ニモジピン ,  徐放性錠剤 ,  生物学的同等性