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J-GLOBAL ID：201202216272244782   整理番号：12A0912029

薬品原体と製剤中のオルメサルタンメドキソミルとその分解生成物の定量のための安定性表示UPLC法の開発

DEVELOPMENT OF A STABILITY-INDICATING UPLC METHOD FOR DETERMINATION OF OLMESARTAN MEDOXOMIL AND ITS DEGRADATION PRODUCTS IN ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENT AND DOSAGE FORMS

著者 (5件)： RAJ Shiva (Osmania Univ., Hyderabad, IND) ,  KUMARI K. Siva (Dr. Reddy’s Lab., Hyderabad, IND) ,  RAO A. Narasimha (Dr. Reddy’s Lab., Hyderabad, IND) ,  REDDY I. Ugandhar (Dr. Reddy’s Lab., Hyderabad, IND) ,  RAJU M. Naga (Dr. Reddy’s Lab., Hyderabad, IND)
資料名： Journal of Liquid Chromatography & Related Technologies  (Journal of Liquid Chromatography & Related Technologies)
巻： 35  号： 5-8  ページ： 1011-1026  発行年： 2012年03月 
JST資料番号： E0253B  ISSN： 1082-6076  CODEN： JLCTFC  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： オルメサルタンメドキソミル(血圧降下剤)の薬品原体と製剤中のオルメサルタンメドキソミルとその17種の分解生成物の定量のためのUPLC法を開発した。本UPLC法は,Waters Acquity UPLCBEHフェニルカラム(250mm×4.6mm,5μm)に10mMのKH₂PO₄(pH2.5)とアセトニトリル(90:10,v/v)の移動相AとKH₂PO₄(pH2.5)とアセトニトリル(20:80,v/v)の移動相Bの勾配溶出を適用する。検出は210nmで行った。この条件で行ったUPLCによる各成分間の分離度は2以上,溶出した成分の保持時間は3分であり,迅速定量を可能にした。17種の不純物の検出限界は,0.0005-0.012μg/mLであった。オルメサルタンメドキソミルと17種の不純物の実験室内精度(RSD%)は,2.5-4.2であった。製剤中のオルメサルタンメドキソミルの回収率は98.5-101.8%であった。オルメサルタンメドキソミルの加速試験の結果も示す。

シソーラス用語： 薬剤分析 ,  *定量分析 ,  *窒素複素環化合物 ,  *分解物 ,  *高速液体クロマトグラフィー ,  原料 ,  傾斜溶離法 ,  度 ,  保持時間 ,  迅速分析 ,  不純物 ,  検出限界 ,  標準偏差 ,  精度 ,  回収率
準シソーラス用語： 医薬品原料 ,  分離度

分類 (2件)： 有機化合物のクロマトグラフィー,電気泳動分析  (CC04034H) ,  薬物の分析  (GV01040Q)

物質索引 (1件)： オルメサルタンメドキソミル

タイトルに関連する用語 (7件)： 薬品 ,  製剤 ,  オルメサルタンメドキソミル ,  分解生成物 ,  定量 ,  安定性 ,  開発