文献

J-GLOBAL ID：201202217066576198   整理番号：12A0800690

品質管理・クレーム対応【最終回】化粧品製造所へのGMP監査の留意点 実践編

著者 (3件)： 若山義兼 (高槻医薬品) ,  若山義兼 (塩野義製薬) ,  外山博美 (カネボウ化粧品)
資料名： 隔月刊Cosmetic Stage  (Cosmetic Stage)
巻： 6  号： 5  ページ： 55-63  発行年： 2012年04月25日 
JST資料番号： L6226A  ISSN： 1881-4905  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 実践編として,以下について述べた。1)化粧品製造所へのGMP監査の留意点(自主規準ISO22716の要求事項の概要,GMP全般に対する留意点),2)監査の技術的側面からみた化粧品製造所へのGMP監査の留意点(従業員・施設・装置・衛生管理・保管管理など基本事項のける留意点,システム監査,6サブシステム監査,監査における面談技法),3)GMP監査における指摘事例からみた化粧品GMPと今後の課題(従業員,構造設備,機器,原料および包装材料,生産,最終製品,品質管理試験室,規格外品の処理,廃棄物,委託,逸脱,苦情および回収,変更管理,内部監査,文書化)。

シソーラス用語： 標準 ,  法規制 ,  ISO規格 ,  監査 ,  *化粧品 ,  行為 ,  工場 ,  内部監査 ,  改変 ,  *品質管理 ,  団体規格 ,  生産設備 ,  システム監査 ,  廃棄物処理 ,  クレーム処理 ,  保管 ,  生産管理
準シソーラス用語： GMP ,  面談 ,  文書化 ,  実地監査 ,  自主規準 ,  衛生管理

分類 (1件)： 化粧品  (YG03030S)

タイトルに関連する用語 (7件)： 品質管理 ,  クレーム ,  化粧品 ,  製造所 ,  GMP ,  監査 ,  留意