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J-GLOBAL ID:201202220706661694   整理番号:12A1520712

凍結乾燥プロセスの故障結果分析のためのモデルに基づく枠組み

Model-Based Framework for the Analysis of Failure Consequences in a Freeze-Drying Process
著者 (3件):
資料名:
巻: 51  号: 38  ページ: 12386-12397  発行年: 2012年09月26日 
JST資料番号: C0385C  ISSN: 0888-5885  CODEN: IECRED  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: アメリカ合衆国 (USA)  言語: 英語 (EN)
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工業的凍結乾燥では,乾燥は予め定めたサイクルで行なわれるが,プロセス条件が設定値からずれると,製品品質は保証されない。ここでは,凍結乾燥中の医薬品などの品質に及ぼすプロセス故障の影響を評価するため,数学モデリングがどのように使用できるかを示した。伝熱係数,および蒸気流に対する製品の物質移動抵抗(乾燥層の厚さの関数と仮定)の限られたパラメータを用いる1次元モデルを用いて,伝熱流体の温度および/または乾燥室内圧力の予期せぬ変化後の製品温度の応答を計算した。モデルパラメータの決定に関しては,測定法を記述し,結果を議論した。さらに,製品温度がその限界値より低く維持される確率を計算し,1次乾燥の新しい持続時間を評価するための,数学モデリングの使用法を示した。
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分類 (2件):
分類
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固体の乾燥機  ,  化学プロセスの解析 

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