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J-GLOBAL ID：201202226812168440   整理番号：12A1334484

治験の効率的実施に向けた医療機関における品質管理プロセスの構築-各種ツールを用いた検討(パイロット調査)-

著者 (25件)： 松井直也 (アストラゼネカ) ,  西村久美子 (武田薬品工業) ,  原野稔 (キッセイ薬品工業) ,  白井利明 (第一三共) ,  西山賢一 (帝國製薬) ,  前嶋康弘 (あすか製薬) ,  菅原大輔 (アボットジャパン) ,  桐生千花 (大塚製薬) ,  加藤久宗 (協和発酵キリン) ,  笹栗志保 (グラクソ・スミスクライン) ,  川后祐介 (興和) ,  加藤秀明 (サノフィ・アベンティス) ,  木下優子 (塩野義製薬) ,  宮本直子 (テルモ) ,  黒岩由紀 (富山化学工業) ,  吉國百香 (日本イーライリリー) ,  中島英夫 (日本新薬) ,  溝口賢一 (ノバルティスファーマ) ,  清水文乃 (ファイザー) ,  田畑由紀 (藤本製薬) ,  藤川晃 ,  杉浦秀 ,  田中厚至 ,  森本崇子 ,  谷澤公彦
資料名： Clinical Research Professionals  (Clinical Research Professionals)
号： 30  ページ： 17-28  発行年： 2012年06月01日 
JST資料番号： L7401A  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 日本製薬工業協会医薬品評価委員会では,治験全体の効率的な実施...

シソーラス用語： *臨床試験 ,...
準シソーラス用語： *パイロット調査 ,...

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分類 (2件)： 生産関連一般  (GU01051P) ,  医療制度  (GB04020H)

引用文献 (4件)：

• 1) 日本製薬工業協会医薬品評価委員会臨床評価部会タスクフォース1:治験の効率的実施を目指した医療機関での品質管理一治験依頼者の視点から一.2011年6月 http://www.jpma.or.p/about/board/evaluation/allotment/chiken_hinshitsu.html
• 2) 厚生労働省:「治験等の効率化に関する報告書」平成23年6月30日医政研発0630第1号 http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/chiken/d1/110630b.pdf
• 3) 文部科学省・厚生労働省:「臨床研究・治験活性化5か年計画2012」平成24年3月30日 http://www.mhlw.go.ip/stf/shingi/2r98520000026x0j-att/2r98520000026x4b.pdf
• 4) 日本製薬工業協会医薬品評価委員会臨床評価部会タスクフォース1:治験の効率的実施に向けた品質管理プロセスに関する提言〔医療機関における治験データの記録から症例報告書作成まで〕.2012年4月

タイトルに関連する用語 (9件)： 治験 ,  効率的実施 ,  医療機関 ,  品質管理 ,  プロセス ,  構築 ,  ツール ,  パイロット ,  調査