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J-GLOBAL ID：201202232483432203   整理番号：12A1301774

今から間に合うPIC/S対策 日本査察とのGAP分析と組織体制の改善点

著者 (1件)： 高木肇 (NPO-QAセ)
資料名： 月刊Pharm Stage  (月刊ファームステージ)
巻： 12  号： 4  ページ： 20-23  発行年： 2012年07月15日 
JST資料番号： L5968A  ISSN： 1346-3918  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 世界共通のGMPを目指すにあたり,日本国内のGMP調査につい...

シソーラス用語： ヒト ,...
準シソーラス用語： GAP分析 ,...

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分類 (1件)： 薬事,薬業  (GU01020R)

引用文献 (4件)：

• 1)「PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について」の質疑応答集(Q&A)について(事務連絡平成24年2月1日)
• 2)「PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について」(事務連絡平成24年2月1日)
• 3)「GMP調査体制強化検討会について(案)」(医薬食品局監視指導・麻薬対策課平成23年9月9日)
• 4)「今後の進め方(案)」(PMDAギャップ分析事務局2010年5月12日(6月6日改定))

タイトルに関連する用語 (7件)： PIC ,  対策 ,  日本 ,  査察 ,  GAP ,  分析 ,  組織体制