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J-GLOBAL ID：201202233523392117   整理番号：12A0925320

ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「杏林」,ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「杏林」の生物学的同等性試験〔ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「杏林」,ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「杏林」及びゾルピデム酒石酸塩錠5mg「KOG」,ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「KOG」とマイスリー錠5mg,マイスリー錠10mgの比較〕

著者 (6件)： 水山和之 (同仁記念会 明和病院) ,  宮本崇史 (キョーリンリメディオ 製剤開発セ) ,  佐賀幸治 (キョーリンリメディオ 製剤開発セ) ,  幡谷恵莉子 (キョーリンリメディオ 製剤開発セ) ,  永井瑞穂 (キョーリンリメディオ 製剤開発セ) ,  竹内文和 (キョーリンリメディオ 製剤開発セ)
資料名： 診療と新薬  (Medical Consultation & New Remedies)
巻： 49  号： 5  ページ： 683-695  発行年： 2012年05月28日 
JST資料番号： Z0942A  ISSN： 0037-380X  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「杏林」とマイスリー錠5mg,ゾル...

シソーラス用語： 生物学的同等性 ,...
準シソーラス用語： 生物学的同等性試験

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分類 (1件)： 生物薬剤学(臨床)  (GY01022L)

物質索引 (1件)： マイスリー

引用文献 (4件)：

• 1)マイスリー^®錠5mg,マイスリー^®錠10mg 医薬品インタビューフォーム:2012年3月改訂第20版,アステラス製薬株式会社
• 2)後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について(医薬審発第786号平成13年5月31日)
• 3)医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令(厚生労働省令第72号平成18年3月31日)
• 4)「医薬品の臨床試験の実施の基準の運用について」の改正について(薬食審査発第1025009号平成17年10月25日)

タイトルに関連する用語 (4件)： ゾルピデム酒石酸 ,  塩 ,  生物学的同等性試験 ,  マイスリー