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J-GLOBAL ID：201202244912105109   整理番号：12A0364814

ヒトの血漿中のG-856(Cur-61414)の定量のための半自動固相抽出を利用する液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析法の検証と応用

Validation and application of a liquid chromatography-tandem mass spectrometric method for the determination of G-856 (Cur-61414) in human plasma using semi-automated solid phase extraction

著者 (5件)： SHIN Young G. (Dep. of Drug Metabolism and Pharmacokinetics, Genentech, South San Francisco, CA 94080, USA) ,  MURAKAMI Stan C. (Intertek-Alta Analytical Lab., El Dorado Hills, CA 95762, USA) ,  BUONARATI Michael H. (Intertek-Alta Analytical Lab., El Dorado Hills, CA 95762, USA) ,  DEAN Brian (Dep. of Drug Metabolism and Pharmacokinetics, Genentech, South San Francisco, CA 94080, USA) ,  HOP Cornelis E.C.A. (Dep. of Drug Metabolism and Pharmacokinetics, Genentech, South San Francisco, CA 94080, USA)
資料名： Journal of Chromatography B  (Journal of Chromatography B)
巻： 887-888  ページ： 85-92  発行年： 2012年03月01日 
JST資料番号： W0571A  ISSN： 1570-0232  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 臨床開発を支援するために,ヒトの血漿中のG-856の定量のための液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析(LC-MS/MS)法を開発して検証した。方法は,試料調製のための固相抽出と分析のためのTurboIonSprayを利用する正イオンモードでのLC-MS/MS分析からなる。内部標準としてd₈-G-856を用いた。線形回帰(重量,1/濃度²)を用いてG-856の5.00-2000pg/mLの濃度範囲の検量線に適合させた。試験を行ったブランクのヒト血漿の多重ロット中に大きな影響を与える内在性妨害成分は存在しなかった。定量下限(LLOQ)での正確度(%Acc)は98.2%,精度(%CV)は5.38%であった。15.0,800,及び1600pg/mLでの品質管理試料で,日間の%CVは≦5.03%であった。日間の%Accは96.9-99.3であった。G-856は,ヒトの血漿中で-20°Cと-70°Cで184時間安定であった。G-856は,ヒトの血漿中で室温で16時間,及び凍結/融解の4サイクルで安定であった。G-856の定量のための本検証LC-MS/MSを用いてフェーズ1の臨床研究を支援した。Copyright 2012 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.

シソーラス用語： *ヒト ,  *血漿中濃度 ,  *窒素複素環化合物 ,  *定量分析 ,  *固相抽出 ,  *LC-MS分析 ,  *タンデム質量分析 ,  製品開発 ,  試料調製 ,  内部標準法 ,  検量線 ,  回帰分析 ,  薬物分布 ,  妨害成分 ,  精度 ,  定量限界 ,  第一相試験
準シソーラス用語： *LC/MS/MS ,  線形回帰

分類 (2件)： 有機化合物の各種分析  (CC08034J) ,  生物薬剤学(臨床)  (GY01022L)

物質索引 (1件)： G-856

タイトルに関連する用語 (8件)： ヒト ,  血漿 ,  定量 ,  固相抽出 ,  液体クロマトグラフィー ,  タンデム質量分析法 ,  検証 ,  応用