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J-GLOBAL ID：201202248063455244   整理番号：12A1301775

今から間に合うPIC/S対策 サイトマスターファイル,年次レビュー等の書面調査の対応法

著者 (1件)： 高木肇 (NPO-QAセ)
資料名： 月刊Pharm Stage  (月刊ファームステージ)
巻： 12  号： 4  ページ： 24-27  発行年： 2012年07月15日 
JST資料番号： L5968A  ISSN： 1346-3918  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 医薬品の品質目標を確実に達成するために,PIC/SのGMPで...

シソーラス用語： ヒト ,...
準シソーラス用語： *GMP ,...

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分類 (1件)： 薬事,薬業  (GU01020R)

引用文献 (4件)：

• 1) EXPLANATORY NOTES FOR PHARAMACEUTICAL MANUFACTURERS ON THE PREPARATION OF A SMF, PEOO8-4, 1 ANNEX, 1 January 2011
• 2) GMP調査要領の制定について(薬食監麻発0216第7号平成24年2月16日)
• 3) PMDAホームページhttp://www.pmda.go jp/
• 4) PIC/Sホームページhttp://www.picscheme.org/

タイトルに関連する用語 (5件)： PIC ,  対策 ,  マスターファイル ,  レビュー ,  調査