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J-GLOBAL ID：201202257673296058   整理番号：12A1499322

前臨床ワクチン研究に対しアカゲザルにおけるT細胞応答を定量化するための8色細胞内サイトカイン染色アッセイの最適化および品質証明

Optimization and qualification of an 8-color intracellular cytokine staining assay for quantifying T cell responses in rhesus macaques for pre-clinical vaccine studies

著者 (13件)： DONALDSON Mitzi M. (Nonhuman Primate Immunogenicity Core, Vaccine Res. Center, NIAID, NIH, Bethesda, MD 20892, USA) ,  KAO Shing-fen (Nonhuman Primate Immunogenicity Core, Vaccine Res. Center, NIAID, NIH, Bethesda, MD 20892, USA) ,  ESLAMIZAR Leila (Div. of Viral Pathogenesis, Beth Israel Deaconess Medical Center, Harvard Medical School, Boston, MA 02215, USA) ,  GEE Connie (Div. of Viral Pathogenesis, Beth Israel Deaconess Medical Center, Harvard Medical School, Boston, MA 02215, USA) ,  KOOPMAN Gerrit (Dep. of Virology, Biomedical Primate Res. Centre, Rijswijk, NLD) ,  LIFTON Michelle (Div. of Viral Pathogenesis, Beth Israel Deaconess Medical Center, Harvard Medical School, Boston, MA 02215, USA) ,  SCHMITZ Joern E. (Div. of Viral Pathogenesis, Beth Israel Deaconess Medical Center, Harvard Medical School, Boston, MA 02215, USA) ,  SYLWESTER Andrew W. (Vaccine and Gene Therapy Inst., Oregon Health & Sci. Univ., Beaverton, OR 97006, USA) ,  WILSON Aaron (Design Lab., International AIDS Vaccine Initiative, New York, NY 10038, USA) ,  HAWKINS Natalie (Statistical Center for HIV/AIDS Res. and Prevention, Fred Hutchinson Cancer Res. Center, Seattle, WA 98109, USA) ,  SELF Steve G. (Statistical Center for HIV/AIDS Res. and Prevention, Fred Hutchinson Cancer Res. Center, Seattle, WA 98109, USA) ,  ROEDERER Mario (Nonhuman Primate Immunogenicity Core, Vaccine Res. Center, NIAID, NIH, Bethesda, MD 20892, USA) ,  FOULDS Kathryn E. (Nonhuman Primate Immunogenicity Core, Vaccine Res. Center, NIAID, NIH, Bethesda, MD 20892, USA)
資料名： Journal of Immunological Methods  (Journal of Immunological Methods)
巻： 386  号： 1-2  ページ： 10-21  発行年： 2012年12月14日 
JST資料番号： E0816B  ISSN： 0022-1759  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： マカクサル種の予防接種およびSIV感染は,前臨床研究における候補HIVワクチンを評価するための最良の動物モデルである。それはそれとして,免疫応答における信頼のおけるex vivo測定および保護の潜在的免疫相関現象の同定に対し,非ヒト霊長類における利用に対し最適化された強健なアッセイが必要である。ペプチドで刺激された凍結保存アカゲザルPBMCから得られた生存CD4およびCD8 T細胞からのIFNγ,IL-2およびTNFの測定に対し,8色細胞内サイトカイン染色アッセイを最適化および品質証明した。最適化後,5研究室が同じ試薬およびPBMCサンプルを用いてアッセイ性能を試験した。異なる構成のフローサイトメーターの利用にもかかわらず,類似の結果が得られた。ついで,8色アッセイに前品質証明研究を受けさせ,特異性および精度を定量した。これらのデータを用いて陽性しきい値を設定し,品質証明プロトコルをデザインした。品質証明研究の完成に際し,それぞれの結果測定に対し20-40%の全体可変性を持つ品質証明判定基準に従って,このアッセイは分割間,日間およびオペレーター間可変性を持つ高度に再現性であることが示された。したがって,これは前臨床試験免疫原性試験における利用に対し受け入れられる標準化/強健アッセイと考えられることを示す特異性および精度に対するICHガイドラインQ2(R1)に従って,8色ICSアッセイは正式に品質証明された。Copyright 2012 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.

シソーラス用語： 評価 ,  臨床薬理試験 ,  *ワクチン ,  アカゲザル ,  *細胞生理 ,  定量分析 ,  *サイトカイン ,  *染色 ,  分析 ,  最適化 ,  予防接種 ,  サル免疫不全ウイルス ,  ウイルス感染 ,  HIV【ウイルス】 ,  実験動物 ,  免疫反応 ,  実験 ,  霊長類 ,  ペプチド ,  凍結保存 ,  単球 ,  ヘルパーT細胞 ,  インターフェロンγ ,  インターロイキン2 ,  TNF【壊死因子】 ,  計測器 ,  フローサイトメトリー ,  性質 ,  精度 ,  閾値 ,  プロトコル ,  免疫原性 ,  *T細胞
準シソーラス用語： *Tリンパ球 ,  CD4 T細胞 ,  CD8 T細胞 ,  ex vivo ,  IFNγ ,  IL2 ,  PBMC ,  SIV【ウイルス】 ,  アッセイ ,  フローサイトメーター ,  *細胞応答 ,  前臨床試験 ,  定量法 ,  動物モデル ,  特異性 ,  免疫応答

分類 (5件)： 免疫療法薬・血液製剤の基礎研究  (GW22010D) ,  白血球,リンパ球  (EJ03030H) ,  細胞生理一般  (EF02010S) ,  サイトカイン  (EB08090G) ,  バイオアッセイ  (EA03060N)

タイトルに関連する用語 (10件)： 臨床 ,  ワクチン ,  研究 ,  アカゲザル ,  T細胞応答 ,  定量化 ,  細胞内サイトカイン染色 ,  アッセイ ,  最適化 ,  証明