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J-GLOBAL ID:201202264590977971   整理番号:12A0543938

バルクと錠剤製剤中のダリフェナシン臭化水素酸塩の分析のための安定性表示HPTLCデンシトメトリーによる評価

DENSITOMETRIC EVALUATION OF STABILITY - INDICATING HPTLC METHOD FOR THE ANALYSIS OF DARIFENACIN HYDROBROMIDE IN BULK AND IN TABLET DOSAGE FORM
著者 (3件):
資料名:
巻: 35  号: 1-4  ページ: 280-293  発行年: 2012年01月01日 
JST資料番号: E0253B  ISSN: 1082-6076  CODEN: JLCTFC  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: アメリカ合衆国 (USA)  言語: 英語 (EN)
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ダリフェナシン臭化水素酸塩は,過活動膀胱の治療薬である。本研究では,バルクと錠剤製剤中のダリフェナシン臭化水素酸塩の分析のための安定性表示HPTLCデンシトメトリーを開発した。シリカゲル60F254被覆アルミニウムプレートの固定相とトルエン:アセトン:メタノール(6:3:3,v/v)からなる展開溶媒を用いて展開した後,デンシトメトリースキャニングによる検出は286nmでの反射モードで行った。検出限界と定量限界は,それぞれ30.36ng/スポット,90.79ng/スポットであった。ICHガイドラインに従って酸分解,塩基分解,光分解,熱分解,及び酸化分解(過酸化水素)を行い,酸化分解で顕著な分解が観察された。錠剤製剤中のダリフェナシン臭化水素酸塩の分析に成功裏に適用された。本法は,血漿などの生体液中のダリフェナシン臭化水素酸塩の定量にも適用することができる。
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分類 (2件):
分類
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有機化合物のクロマトグラフィー,電気泳動分析  ,  薬物の分析 
物質索引 (1件):
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