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J-GLOBAL ID：201202268326637980   整理番号：12A1295653

有効性に関するトピックの動向 ICH E2C(R2):市販医薬品に関する定期的安全性最新報告(改定)

著者 (1件)： 服部洋子 (日本製薬工業協)
資料名： 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス  (Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science)
巻： 43  号： 9  ページ： 843-849  発行年： 2012年09月10日 
JST資料番号： F0456B  ISSN： 1884-6076  CODEN： IIKRA9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： ICH E2C(R2):市販医薬品に関する定期的安全性は,2...

シソーラス用語： *指針 ,...
準シソーラス用語： *ICH E2C(R2) ,...

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分類 (1件)： 薬学一般  (GU01010G)

引用文献 (1件)：

• 1) 厚生労働省医薬食品局審査管理課:ICH E2C(R2):定期的ベネフィット・リスク評価報告(案)に対する意見の募集について, 事務連絡, 平成24年4月2日 (http://www.pmda.gojp/ich/e/step3_e2cr2_12_4_2.pdf).

タイトルに関連する用語 (8件)： 有効性 ,  トピック ,  動向 ,  ICH ,  市販医薬品 ,  安全性 ,  報告 ,  改定