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J-GLOBAL ID：201202273034406263   整理番号：12A0777030

ゾルピデム酒石酸塩内用液5mg「タカタ」およびゾルピデム酒石酸塩内用液10mg「タカタ」の生物学的同等性試験

著者 (9件)： 小林秀行 (信濃会 信濃坂クリニック) ,  細井佑実 (高田製薬) ,  菊池五美 (高田製薬) ,  浦原健 (高田製薬) ,  古谷智大 (高田製薬) ,  山内将雄 (高田製薬) ,  尾崎明芳 (高田製薬) ,  吉田寿一 (高田製薬) ,  吉田久男 (高田製薬)
資料名： 診療と新薬  (Medical Consultation & New Remedies)
巻： 49  号： 4  ページ： 500-513  発行年： 2012年04月28日 
JST資料番号： Z0942A  ISSN： 0037-380X  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： ゾルピデム酒石酸塩内用液5mg「タカタ」およびゾルピデム酒石...

シソーラス用語： *催眠鎮静薬 ,...
準シソーラス用語： 健康成人 ,...

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分類 (2件)： 生物薬剤学(臨床)  (GY01022L) ,  向精神薬の臨床への応用  (GW03110J)

物質索引 (1件)： マイスリー

引用文献 (5件)：

• 1)マイスリー^®錠5mg,マイスリー^®錠10mgの医薬品インタビューフォーム:アステラス製薬(株),2011年9月(改訂第19版)
• 2)平成9年12月22日付医薬審第487号「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインについて」
• 3)平成13年5月31日付医薬審発第786号「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について」
• 4)平成18年11月24日付薬食審査発第1124004号「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について」
• 5)平成18年11月24日事務連絡「『後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)について』等の改正について」

タイトルに関連する用語 (4件)： ゾルピデム酒石酸 ,  塩 ,  内用液 ,  生物学的同等性試験