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J-GLOBAL ID：201202276869273271   整理番号：12A0733444

多企業に亘る日本初の医療機器治験コスト調査報告書-日本医療機器産業連合会GCP委員会治験コスト調査ワーキンググループ及びHarmonization By Doing Working Group3による共同調査-

著者 (24件)： 上崎勇一 (カネカ) ,  上崎勇一 (日本医療機器産業連合会) ,  上崎勇一 (Harmonization By Doing (HBD) Working Group3 (WG3) Japan) ,  福澤泉 (コビディエンジャパン) ,  福澤泉 (日本医療機器産業連合会) ,  福澤泉 (Harmonization By Doing (HBD) Working Group3 (WG3) Japan) ,  赤堀眞 (メドトロニックソファモアダネック) ,  赤堀眞 (日本医療機器産業連合会) ,  平田一郎 (メドトロニックソファモアダネック) ,  平田一郎 (日本医療機器産業連合会) ,  砂田三郎 (テルモ) ,  砂田三郎 (日本医療機器産業連合会) ,  森脇かをる (JIMRO) ,  森脇かをる (日本医療機器産業連合会) ,  中村きく江 (シード) ,  中村きく江 (日本医療機器産業連合会) ,  楠瀬正彦 (ガンブロ) ,  楠瀬正彦 (日本医療機器産業連合会) ,  本橋智 (日本ストライカー) ,  本橋智 (日本医療機器産業連合会) ,  小野忍 (東大 医 病院) ,  宮崎富子 (東大 医 病院) ,  荒川義弘 (東大 医 病院) ,  荒川義弘 (Harmonization By Doing (HBD) Working Group3 (WG3) Japan)
資料名： 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス  (Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science)
巻： 43  号： 5  ページ： 452-463  発行年： 2012年05月10日 
JST資料番号： F0456B  ISSN： 1884-6076  CODEN： IIKRA9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 日本医療機器産業連合会(医機連)GCP委員会は,最近の日本に...

シソーラス用語： 企業 ,...
準シソーラス用語： *治験コスト ,...

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分類 (2件)： 医療用品・医療用機器一般  (GA05010A) ,  研究開発  (GU01040N)

引用文献 (10件)：

• 1)厚生労働省:「医療用具の臨床試験の実施の基準について」(平成4年7月1日付け薬食発第615号).
• 2)厚生労働省:「医療機器の臨床試験の実施に関する省令」(平成17年厚生労働省令第36号),「医療機器の臨床試 験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令」 (平成21年厚生労働省令第68号).
• 3)医薬品医療機器総合機構:平成22事業年度業務報告書.
• 4)厚生労働省:「治験等の効率化に関する報告書について」(平成23年6月30日付け医政研発0630第1号).
• 5)漆谷晶子:「適正な国内治験費用のあり方に関する提言」, 月刊薬事2005,12(Vo1.47 Nα13);131-142.

タイトルに関連する用語 (10件)： 企業 ,  日本 ,  医療機器 ,  治験コスト ,  調査報告書 ,  GCP ,  委員会 ,  調査 ,  ワーキンググループ ,  共同