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J-GLOBAL ID：201202294681602578   整理番号：12A0858717

医薬品製造工場におけるラインクリアランスとその注意点〈1〉包装工程におけるラインクリアランスを中心に

著者 (2件)： 宮嶋勝春 (武州製薬) ,  岡田哲一 (武州製薬)
資料名： 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス  (Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science)
巻： 43  号： 6  ページ： 502-508  発行年： 2012年06月10日 
JST資料番号： F0456B  ISSN： 1884-6076  CODEN： IIKRA9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 医薬品製造においては,1品目のみを生産する場合の除き,品目切...

シソーラス用語： 製薬業 ,...
準シソーラス用語： ラインクリアランス ,...

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分類 (1件)： 医薬品の外装・包装  (GU01052G)

引用文献 (6件)：

• 1) 薬事日報:2011年1月27日(木)記事.
• 2) FDAホームページ,“Novartis Consumer Health Over-The-Counter Products: Recall-Potential Presence of Foreign Tablets or Chipped or Broken Tablets or Gelcaps" 2012.1.9. (http://wwwida.gov/Safety/Med-Watch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedi-calProducts/ucm286265.htm)
• 3) 厚生労働省医薬局長:原薬GMPのガイドラインについて, 医薬発第1200号, 平成13年11月2日.
• 4) FDANEWS : Human Error Reduction: Techniques for Stronger CAPAs, Root Cause Analyses and Manufacturing Quality Improvement (2012).
• 5) GMP Quality Up:ダウンロード可能な品質フォーム“Line Clearance, Opening and Cleaning for Tablet Packing line”から. (http://www.gmpqualityup.com/forms/Form-160_Example-_Line_Clearance_Openng_and_Cleaning_for_.pdf)

タイトルに関連する用語 (5件)： 医薬品製造 ,  工場 ,  注意 ,  包装工程 ,  クリアランス