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J-GLOBAL ID：201302213809309574   整理番号：13A0097941

生物学的同等性試験とは?

著者 (1件)：
五十嵐中

五十嵐中 について

(東大 大学院薬学系研究科)

東大 大学院薬学系研究科 について


資料名：
ジェネリック研究  (Japanese Journal of Generic Medicines)

ジェネリック研究 について


巻： 6  号： 2  ページ： 99-103  発行年： 2012年12月10日 
JST資料番号： L6987A  ISSN： 1881-9117  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)
抄録/ポイント：
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*比較臨床試験

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生物学的同等性試験 について

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分類 (1件)：
分類
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生物薬剤学(臨床) 
(GY01022L)

生物薬剤学(臨床) について

引用文献 (7件)：
  • 厚生労働省医薬食品局.後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について.薬食審査発0229第10号平成24年2月29日.[URL: wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T12030210080.pdfl
  • 厚生労働省.後発医薬品(ジェネリック医薬品)Q&A一医療関係者の方々へ一.厚生労働省,2008.[URL: www.mhlw.go.jp/bunya/iryou/kouhatu-iyaku/dl/02.pdf]
  • 厚生労働省.ジェネリック医薬品への疑問に答えます一ジェネリック医薬品Q&A-.厚生労働省,2012.[http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r98520000026nso-att/2r98520000026nu5.pdfl
  • 緒方宏泰.生物学的同等性試験データの読み方.ジェネリック研究,2009;3:80-4.
  • Kanabos P, Taylor D. Pharmacy discounts on generic medicines in France : Is there room for further efficiency savings? Current Medical Research and Opinion, 2007 ; 23 : 2467-76.
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タイトルに関連する用語 (1件)：
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生物学的同等性試験

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