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J-GLOBAL ID:201302279695122739   整理番号:13A0664786

ALCOA原則を取り入れた原資料作成の検討-ALCOA実践セミナー・日本SMO協会CRCアンケートを通して-

著者 (12件):
資料名:
号: 33  ページ: 5-16  発行年: 2012年12月01日 
JST資料番号: L7401A  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 解説  発行国: 日本 (JPN)  言語: 日本語 (JA)
抄録/ポイント:
抄録/ポイント
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2012年9月に開催されたALCOA実践セミナーの報告と,本...
シソーラス用語:
シソーラス用語/準シソーラス用語
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準シソーラス用語:
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分類 (1件):
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ドキュメンテーション 
引用文献 (7件):
  • 1) 厚生労働省:診療情報の提供等に関する指針の策定について,平成15年9月12日,医政発第0912001号
  • 2) 日本製薬工業協会医薬品評価委員会臨床評価部会:治験の効率的実施を目指した医療機関での品質管理(2011.6)
  • 1) 厚生労働省1医師及び医療関係職と事務職員等との間等での役割分担の推進について,平成19年12月28日,医政発第1228001号
  • 2) 日本製薬工業協会医薬品評価委員会臨床評価部会:治験の効率的実施に向けた品質プロセスに関する提言(2012.4)
  • 3) 池田江里:原資料の特定および確保によるデータ品質管理と効率の両立.薬理と治療40(7)(2012)
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