ベンダムスチンの製剤

発明者： ,
出願人/特許権者：
代理人 (5件)：平木祐輔 , 藤田節 , 新井栄一 , 田中夏夫 , 藤井愛
公報種別：公表公報
出願番号（国際出願番号）：特願2012-551333
公開番号（公開出願番号）：特表2013-518130
出願日： 2011年01月28日
公開日（公表日）： 2013年05月20日
要約：

長期貯蔵安定性ベンダムスチン含有組成物を開示する。該組成物は、ベンダムスチンまたはその製薬上許容される塩、ならびに製薬上許容される液体(いくつかの実施例においてPEG、PGまたはそれらの混合物および抗酸化剤または塩化物イオン源を含み得る)を含み得る。ベンダムスチン含有組成物は、約5°C〜約25°Cの温度で少なくとも約15か月間貯蔵した後に、高速液体クロマトグラフィー(HPLC)により223nmの波長で測定された正規化ピーク面積応答(PAR)に基づいて約5%未満の総不純物を有する。

請求項（抜粋）：

a) ベンダムスチンまたはその製薬上許容される塩;ならびに b) i) ポリエチレングリコール、プロピレングリコールおよびそれらの混合物からなる群のうちの1つ;および ii) 安定化量の抗酸化剤を含む製薬上許容される液体を含む長期貯蔵安定性ベンダムスチン含有組成物であって、該ベンダムスチン含有組成物が、約5°C〜約25°Cの温度で少なくとも約15か月間貯蔵した後に、高速液体クロマトグラフィー(HPLC)により223nmの波長で測定された正規化ピーク面積応答(PAR)に基づいて約5%未満の総不純物を有する、前記長期貯蔵安定性ベンダムスチン含有組成物。

IPC (7件)：

A61K 31/418 , A61K 47/10 , A61K 47/34 , A61K 47/20 , A61K 47/22 , A61P 35/00 , A61K 9/08

FI (7件)：

A61K31/4184 , A61K47/10 , A61K47/34 , A61K47/20 , A61K47/22 , A61P35/00 , A61K9/08

Fターム (20件)：

4C076AA11 , 4C076CC27 , 4C076DD38E , 4C076DD38Q , 4C076DD55Q , 4C076DD55S , 4C076DD61Q , 4C076DD61S , 4C076EE23E , 4C076EE23Q , 4C076FF36 , 4C076FF63 , 4C086AA01 , 4C086AA02 , 4C086BC39 , 4C086MA03 , 4C086MA05 , 4C086MA17 , 4C086NA03 , 4C086ZB26

引用特許：

審査官引用 (5件)

ベンダムスチン製薬学的組成物
公報種別：公表公報出願番号：特願2007-551416 出願人：セフアロン・インコーポレーテツド
難溶性医薬活性剤の溶解方法
公報種別：公表公報出願番号：特願平7-519747 出願人：ザプロクターエンドギャンブルカンパニー
ラパマイシンヒドロキシエステルを含有する非経口製剤
公報種別：公表公報出願番号：特願2004-524806 出願人：ワイス

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