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J-GLOBAL ID：201402201075605720   整理番号：14A0312897

バイオシミラー開発のストラテジー

著者 (1件)：
荒戸照世

荒戸照世 について

(北大 大学院医学研究科 連携研究セ レギュラトリーサイエンス部門 評価科学分野)

北大 大学院医学研究科 連携研究セ レギュラトリーサイエンス部門 評価科学分野 について


資料名：
臨床医薬  (Journal of Clinical Therapeutics & Medicines)

臨床医薬 について


巻： 30  号： 2  ページ： 93-106  発行年： 2014年02月28日 
JST資料番号： Y0906A  ISSN： 0910-8211  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)
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2001年から特許権の存続期間が満了するバイオ製品が出始め,...
シソーラス用語：
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*ジェネリック医薬品

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分類 (1件)：
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研究開発 
(GU01040N)

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引用文献 (27件)：
  • 「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針」(平成21年3月4日付薬食審査発第0304007号) http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/2005I210304007.pdf
  • ソマトロピンBS「サンド」審査報告書 http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/r09/0504/270428000_22100AMX01031000_A100_2.pdf
  • エポエチンアルファBS「JCR」審査報告書 http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/r09/1106/530210000_22200AMX00238000_A100_pdf
  • ブイルグラスチムBS「F」,同「モチダ」審査報告書 http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/P201200149/790005000_22400AMX01419000_A100_2.pdf
  • ブイルグラスチムBS「NK」,同「テバ」審査報告書 http://wwwinfo.pmda.go.jp/shinyaku/P201300017/530191000_22500AMX00855_A100_1.pdf
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タイトルに関連する用語 (3件)：
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開発

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ストラテジー

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