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J-GLOBAL ID：201402215695148052   整理番号：13A1954486

添付文書からみた承認時と再審査終了時における副作用発現率の比較

Comparison of Adverse Drug Reaction Rates in the Package Insert at the Time of New Drug Approval and at Re-Examination

著者 (5件)： 渡邉達也 (北里大 大学院薬学研究科) ,  渡邉達也 (北里大 北里研 病院 バイオメディカルリサーチセ) ,  岩崎麻美 (北里大 大学院薬学研究科) ,  氏原淳 (北里大 北里研 病院 バイオメディカルリサーチセ) ,  成川衛 (北里大 大学院薬学研究科)
資料名： 臨床薬理  (Japanese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics)
巻： 44  号： 6  ページ： 463-468  発行年： 2013年11月30日 
JST資料番号： F0384B  ISSN： 0388-1601  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 添付文書中の使用上の注意・副作用の項におけるデータを比較し,...

シソーラス用語： 医薬品情報 ,...
準シソーラス用語： 医薬品添付文書

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分類 (2件)： 薬事,薬業  (GU01020R) ,  中毒一般  (GD06010Q)

引用文献 (11件)：

• 1) 上原恵子.医薬品情報関連リテラシー:最近の医薬品情報の紹介.薬学図書館.2010;55(1):14-22.
• 2) 向本知香,簾貴士,井上真理,櫻田大也,小林江梨子,佐藤信範ほか.医療用医薬品添付文書の活用実態-薬剤師に対するアンケート調査-.医薬品相互作用研究.2010;33(2):9-14.
• 3) 橋口正行,望月眞弓.I. 知っているようで知らない薬についての基本知識-3,添付文書(能書)の読みかた-.臨床研修プラクティス.2005;2(7):19-32.
• 4) Rogers AS. Adverse drug events: identification and attribution. Drug Intell Clin Pharm. 1987; 21(11): 915-20.
• 5) 鈴木彰夫.全例調査品目のプロファイル.政策研ニュース.2009;27:37-9.

タイトルに関連する用語 (5件)： 添付 ,  文書 ,  承認 ,  審査 ,  副作用