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J-GLOBAL ID：201402217368480569   整理番号：14A1402891

パテントリンケージ:医薬品の安定供給と特許制度に関する一考察-ジェネリック医薬品申請・承認手続きにおける新薬関連特許権の侵害性判断の国際動向-

著者 (1件)： 桝田祥子 (東大 大学院薬学系研究科)
資料名： 日本国際知的財産保護協会月報  (A.I.P.P.I.)
巻： 59  号： 11  ページ： 818-834  発行年： 2014年11月25日 
JST資料番号： G0261A  ISSN： 0385-6909  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： パテントリンケージとは,法律上あるいは学説上明確な定義はないが,本報告では「ジェネリック医薬品の販売開始に至るまでに,ジェネリック企業の新薬関連特許権の侵害性を解消するための措置」と広く捉える。本稿では,パテントリンケージに関して,これまでの経緯を概観したうえで,米国,カナダ,シンガポール,韓国,中国,日本について,1)新薬関連特許権の範囲の特定と公開方法,2)ジェネリック承認申請手続きと侵害性判断の関係,3)ジェネリック申請者に対する配慮,について各国制度の比較を行った。また,パテントリンケージの効果・影響について検討するとともに,日本における今後の課題を考察した。ジェネリック医薬品普及をより確実のものにするためにも,パテントリンケージの制度整備は必須の課題である。

シソーラス用語： *産業財産権 ,  *特許 ,  予測 ,  *特許制度 ,  *特許侵害訴訟 ,  *ジェネリック医薬品 ,  アメリカ合衆国 ,  カナダ ,  シンガポール共和国 ,  中華人民共和国 ,  大韓民国 ,  日本 ,  法的保護
準シソーラス用語： 特許権 ,  *医薬特許 ,  国際動向 ,  安定供給

分類 (1件)： 工業所有権  (HA03000C)

タイトルに関連する用語 (12件)： パテント ,  リンケージ ,  医薬品 ,  安定供給 ,  特許制度 ,  ジェネリック医薬品 ,  承認 ,  手続き ,  新薬 ,  特許権 ,  侵害 ,  動向